Lekáreň je zdravotníckym zariadením, svoju činnosť vykonáva v súlade s orgánmi zdravotníctva a zdravotníckymi zariadeniami v styku s nimi. Podľa charakteru činnosti sa lekárne delia na: tie, ktoré vyrábajú lieky podľa lekárskych predpisov, predpisov a požiadaviek liečebno-preventívnych zariadení (priemyselná lekáreň); realizácia predaja hotových liekov (lekáreň hotových foriem).
Hlavnou úlohou lekárne je zásobovať obyvateľstvo a zdravotnícke zariadenia liekmi, obväzovými materiálmi, predmetmi starostlivosti o pacienta a ďalšími produktmi lekárne.
Všetky funkcie lekárne možno rozdeliť do nasledujúcich typov:
výroby
obchodovanie
zásobovanie
sklad
finančné
ekonomické
Aby mohla lekáreň vykonávať svoje základné funkcie, musí:
· Dodržiavať pravidlá lekárenskej výroby a predaja produktov ustanovené platnými regulačnými dokumentmi (podľa povoleného sortimentu).
· Udržiavať sortimentný zoznam produktov podľa profilu a špecializácie lekárenského podniku.
· Vydávať lieky a zdravotnícke produkty bezplatne alebo so zľavou niektorým skupinám obyvateľstva a kategóriám občanov v súlade s platnou legislatívou.
· Študovať ponuku a dopyt na farmaceutickom trhu z hľadiska sortimentu a cien liekov a medicínskych produktov.
· Dodržiavať postup certifikácie a kontroly kvality predávaných výrobkov, vyhotovenie príslušnej dokumentácie.
Lekáreň MUP č. 2 sa nachádza v samom centre Novosibirska na adrese: Krasny Prospekt, 15.
Lekáreň N 2 bola otvorená v roku 1913 rozhodnutím mestskej dumy a čoskoro získala štatút „ľudovej“. A o niekoľko rokov neskôr tu nebola len lekáreň, ale celá „továreň na lieky“. Do roku 1935 sa lekáreň stala najväčšou nielen v Novosibirsku, ale v celom regióne. Jej personál tvorilo vyše dvadsať ľudí, ktorí sa zaoberali všetkými druhmi vtedajšej lekárenskej činnosti – nočnou službou, výrobou liekov, výdajom liekov na recepty zadarmo, výrobou optiky pre celé mesto a mnohým ďalším.
V roku 1998 bola inštitúcia prevedená do vlastníctva obce. O dva roky neskôr bola pričinením vedenia mesta Lekáreň č. 2 zrekonštruovaná a fasáda budovy získala svoj pôvodný vzhľad.
Zoznam produktov lekárenského sortimentu povolených na výdaj z lekární podľa OST 91500.05.0007-2003
V lekárni č.2 nie je požičovňa produktov starostlivosti o pacienta.
Lekáreň č. 2 funguje v rámci programu DLO. Program DLO sa na území Ruskej federácie realizuje od 1. januára 2005 (Federálny zákon č. 122-FZ z 22. augusta 2004 „O zmene a doplnení právnych aktov Ruskej federácie ao uznaní niektorých právnych predpisov Ruskej federácie ako neplatné v súvislosti s prijatím federálnych zákonov „O zmene a doplnení federálneho zákona „O všeobecných zásadách organizácie zákonodarných (zastupiteľských) a výkonných orgánov štátnej moci subjektov Ruskej federácie“ a „O všeobecných zásadách o organizovaní miestnej samosprávy v Ruskej federácii“).
Vývesný štít lekárne č. 2 označuje typ organizácie; organizačná a právna forma a forma vlastníctva; obchodné meno organizácie; umiestnenie, ako aj prevádzkové hodiny organizácie, adresy a telefónne čísla blízkych a služobných lekární.
Dizajn interiéru lekárne MUP č. 2 je prísne individuálny, nábytok je jednoduchý a pohodlný. Obchodné poschodie a výklady lekárne majú moderný vzhľad, no zároveň svojim dizajnom vyhovujú rôznym kategóriám návštevníkov. Osobitná pozornosť sa venuje umiestneniu reklamných produktov výrobcov v lekárni tak, aby fungovala efektívne, ale zároveň nedráždila návštevníkov.
Farby použité v interiéri sú biela a zelená. Nábytok lekárne je vyrobený z materiálov, ktoré vydržia opakované mokré čistenie. Vitríny sú vybavené dodatočným osvetlením a dizajn stojanov na parafarmaceutické produkty umožňuje ich umiestnenie pri stene aj v strede obchodnej podlahy. Pracovisko lekárnika je odvšadiaľ dobre viditeľné, kancelárske vybavenie je vhodne umiestnené
Lekáreň číslo 2 je dnes výkonným stavebným celkom nemocnice, ktorá je vybavená funkciami zásobovania, výroby, výučby študentov Farmaceutickej fakulty LFUK, keďže je základom pre priemyselnú prax študentov.
Oddelenie receptov a výroby vyrába na objednávku rôzne masti, tekuté formy, elixíry, prášky a čapíky. Práca na oddelení je spojená s veľkou zodpovednosťou, presnosťou kontroly, všímavosťou počas prázdnin.
Na čele lekárne je lekárnik.
Činnosť vedúceho lekárne je určená predpisom schváleným regulačnými dokumentmi, zástupca vedúceho vykonáva prácu v otázkach svojej pôsobnosti.
Vedúci oddelenia lekárne organizuje výrobnú prácu oddelenia a zodpovedá za plnenie úloh oddelenia.
Vedúcich oddelení, ktorí nie sú zástupcami vedúceho lekárne, vymenúva a odvoláva vedúci lekárne. Práva a povinnosti vedúcich oddelení určuje funkčná a pracovná náplň schválená vedúcim lekárne.
Lekáreň č.2 má dve oddelenia (receptorské a výrobné so zásobami a oddelenie hotových liekových foriem).
Na oddelení receptúry a výroby lekárne pracujú farmaceuti s bohatými skúsenosťami s výrobou lekární.
Charakteristiky priemyselných priestorov (pri popise obchodného priestoru uveďte povinné informácie pre spotrebiteľov). Ďalšie priestory pre výrobnú lekáreň. Vybavenie izby. Pri popise skladovacích priestorov si všimnite podmienky skladovania liekov, ktoré vyžadujú špeciálne podmienky - ochrana pred svetlom, vyžadujúce nízku teplotu skladovania
Zloženie priestorov lekárne č. 2 zahŕňa: obchodné poschodie, miestnosť na výrobu liekov, miestnosť na získavanie destilovanej vody, umyváreň, kanceláriu vedúceho, miestnosť pre personál, miestnosť na uskladnenie liekov, WC, šatňa.
Veľkosť predajnej plochy - 50 m2.
Obchodné podlažie je vybavené pracoviskami pre príjem receptov, výdaj vyrobených a hotových liekov na recept, výdaj liekov a liekov bez receptu.
Úhrada nákladov na lieky obyvateľstvom sa uskutočňuje prostredníctvom registračnej pokladne.
Plocha priestorov na prípravu liekov je 15 metrov štvorcových. m a je vybavená špeciálnym lekárenským nábytkom, prístrojmi, zariadeniami na prípravu, miešanie, filtrovanie, balenie, označovanie, balenie a uzáver liekov, trezory (špeciálne skrinky) na uchovávanie jedovatých a omamných liekov, etylalkohol, tyčinkové okuliare, prostriedky na meranie hmotnosti, objemu, tepov hmotnosť, činidlá na chemickú kontrolu liečiv. V priestoroch na prípravu liekov by sa mali organizovať pracoviská na prípravu a kontrolu kvality liekov.
Plocha priestorov na získavanie destilovanej vody je 5 metrov štvorcových. Miestnosť je vybavená zariadeniami na príjem a nádobami na skladovanie destilovanej vody v súlade s platnými pravidlami pre hygienický režim lekární.
Plocha umývacej miestnosti - 5 metrov štvorcových. m) Svojím vybavením zabezpečuje dodržiavanie požiadaviek na sanitárny režim lekární.
Plocha autoklávu - 10 m2. m.
Priestory na skladovanie liekov a zdravotníckych produktov majú rozlohu 36m2. m a sú vybavené regálmi, skrinkami a iným potrebným vybavením na zaistenie bezpečnosti jedovatých, omamných, silných, horľavých, termolabilných a iných liečiv, liečivých rastlinných materiálov, liečiv v súlade s ich fyzikálnymi a chemickými vlastnosťami.
Miestnosť pre zamestnancov má 8 m2. ma je vybavený nábytkom na stravovanie a relax zamestnancov.
Šatňová časť zabezpečuje uloženie domáceho a pracovného oblečenia v súlade s požiadavkami na hygienický režim lekární.
Lekáreň č. 2 miesta na vhodných miestach na oboznámenie sa s obchodnou podlahou:
Kópie licencií na farmaceutické činnosti a iné činnosti v súlade s platnou legislatívou Ruskej federácie;
Informácie o telefónoch a adresách zdravotníckych a farmaceutických úradov;
Kniha recenzií a návrhov;
Informácie o skupinách obyvateľstva, ktoré majú nárok na bezplatné a prednostné poskytovanie a mimoriadne služby v súlade s platnou legislatívou Ruskej federácie;
Informácie o osobe zodpovednej za poskytovanie drog invalidným veteránom Veľkej vlasteneckej vojny a zrovnoprávnenie kategórií obyvateľstva o dávkach (pre lekárenské organizácie, ktoré predávajú lieky za zvýhodnených podmienok);
Informácie o telefónnych číslach a pracovnom čase farmaceutickej referenčnej služby;
Informácie o názvoch oddelení alebo distribučných zón zodpovedajúcich skupín tovaru;
Informácie o dobe použiteľnosti liekov vyrobených v lekárni (lekárenský bod);
Cenovky ponúkaných liekov bez lekárskeho predpisu a iného tovaru povoleného na výdaj od organizácií lekární;
Informácie o zamestnancoch organizácie lekární priamo slúžiacich obyvateľstvu (tablety, odznaky označujúce celé meno a pozíciu);
Údaje o správcovi v službe (celé meno, funkcia) a umiestnenie signálneho privolávacieho tlačidla správcu v službe;
Kópia federálneho zákona „O ochrane práv spotrebiteľov“;
Výpis z „Pravidiel predaja niektorých druhov tovaru, zoznam tovarov dlhodobej spotreby, ktoré nepodliehajú požiadavke kupujúceho poskytnúť mu bezplatne na dobu opravy alebo výmeny obdobného výrobku, a zoznam tovarov dlhodobej spotreby, na ktoré sa nevzťahuje požiadavka kupujúceho na bezplatné poskytnutie náhrady za podobný výrobok. nepotravinárske výrobky dobrej kvality, ktoré nie je možné vrátiť alebo vymeniť za podobný výrobok inej veľkosti, tvaru, veľkosti, štýlu, farby alebo konfigurácie“, schválené predpísaným spôsobom; - zoznam liekov predávaných bez lekárskeho predpisu schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska z 19. júla 1999 N 287 „O schválení zoznamu liekov predávaných bez lekárskeho predpisu“.
Pri výdaji liekov poverený pracovník organizácie lekárne informuje kupujúceho o pravidlách odberu lieku: spôsob podania, jednorazová a denná dávka, spôsob podania (s prihliadnutím na príjem potravy a pod.), pravidlá skladovania. .
V súčasnosti lekáreň zamestnáva 46 ľudí.
Úvod
Kapitola 1. Marketingové prístupy k štúdiu farmaceutického trhu liekov
1 Hodnota marketingového výskumu pri štúdiu trhu s liekmi
2 Metódy analýzy sortimentu liekov
Kapitola 2. Marketingová analýza sortimentu liekov na báze oxacilínu
1 Komoditná charakteristika oxacilínu (klasifikačná skupina zohľadňujúca rôzne klasifikácie, farmakologický účinok, použitie, vlastnosti skladovania a výdaja z lekárne)
1.2 Klasifikačné skupiny
1.3 Formuláre uvoľnenia
2 Analýza sortimentu liekov vyrábaných na báze oxacilínu, schválených na použitie v krajine podľa počtu obchodných názvov, podľa foriem uvoľňovania, podľa krajín, výrobných firiem, podľa dátumov registrácie)
Záver
Bibliografia
Príloha 1
marketing liečivého merchandisingu oxacilín
ÚVOD
Infekčné choroby sú ľudstvu známe už od staroveku, keď epidémie pokrývali rozsiahle územia, vrátane celých štátov a národov. Nie nadarmo sa infekčným chorobám hovorí „mory“.
Infekčné choroby sú choroby, ktoré sú spôsobené a udržiavané prítomnosťou živého škodlivého cudzieho agens - patogénu v tele. Vstupuje do komplexnej biologickej interakcie s ľudským telom, čo vedie k infekčnému procesu, potom k infekčnej chorobe. Infekčný proces je interakcia patogénu a ľudského tela za určitých podmienok prostredia, telo reaguje na pôsobenie patogénu ochrannými reakciami. koncepcia infekcia znamená stav infekcie tela a prejavuje sa vo forme choroby alebo nosičstva.
Infekčné choroby sú vážnym globálnym problémom. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie na ne ročne zomiera vo svete 16 miliónov ľudí. Napriek rozdielom v štruktúre príčin smrti je tento problém akútny nielen pre rozvojové krajiny, ale aj pre prosperujúce krajiny západnej Európy a Severnej Ameriky, ako aj Rusko. Ako bolo zdôraznené na summite G8 v Petrohrade, diktuje si to potrebu znižovať negatívny dopad infekčných chorôb na obyvateľstvo, ako aj na systém zdravotníctva a ekonomiky rôznych krajín.
Hlavnou skupinou liekov používaných pri liečbe infekčných ochorení sú antibiotiká. Vynález antimikrobiálnych látok bol jednou z najvýznamnejších udalostí v medicíne 20. storočia a otvoril éru antibiotickej terapie, ktorá umožnila etiotropickú liečbu infekčných ochorení. V súčasnosti je známe, že veľké množstvo syntetických a biosyntetických antibiotík je účinných proti rôznym skupinám mikroorganizmov, a teda proti rôznym infekčným ochoreniam, ktoré spôsobujú. Vymenovanie antibiotík je odôvodnené iba vtedy, ak laboratórne testy potvrdia prítomnosť špecifického mikroorganizmu-kauzálneho agens. Na základe výsledkov získaných údajov lekár vyberie antibiotikum na základe informácií o citlivosti identifikovaného mikroorganizmu. Pri nevhodnom výbere lieku sa nemusí dostaviť nielen terapeutický účinok, ale dôjde aj k poškodeniu zdravia pacienta. Samoliečba antibiotikami je zakázaná, pretože vedie k vzniku rezistencie bakteriálnych kmeňov na antibiotiká, čo následne zvyšuje úmrtnosť, ako aj náklady na liečbu.
Antibiotiká sú jednou z najpoužívanejších skupín liekov používaných v rôznych oblastiach klinickej medicíny. Prostriedky na liečbu infekčných chorôb sú z hľadiska tržieb štvrté najväčšie na svete. Z nich významný podiel pripadá na antibiotiká.
Globálny trh s antibiotikami sa odhaduje na približne 22,5 miliardy dolárov a predstavuje 6 – 21 % celého farmaceutického trhu v rôznych krajinách. Popredné farmakoterapeutické triedy podľa objemu predaja zahŕňajú cefalosporíny, širokospektrálne penicilíny a makrolidy.
V súčasnosti je farmaceutický trh Ruskej federácie presýtený antibiotikami a ich sortiment sa neustále rozširuje, ukazuje sa potreba marketingového výskumu v tejto oblasti, ktorá je relevantná a perspektívna.
Jedným z moderných predstaviteľov triedy antibiotík je oxacilín - baktericídne antibiotikum zo skupiny polosyntetických penicilínov, odolné voči pôsobeniu penicilinázy. Liek blokuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny narušením neskorších štádií syntézy peptidoglykánov (bráni tvorbe peptidových väzieb inhibíciou transpeptidázy), spôsobuje lýzu deliacich sa bakteriálnych buniek. Aktívne proti grampozitívnym mikroorganizmom: Staphylococcus spp. (vrátane produkcie penicilinázy), Streptococcus spp., vrát. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, anaeróbne spórotvorné tyčinky, gramnegatívne koky (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp. Neaktívny proti väčšine gramnegatívnych baktérií, rickettsiae, vírusom, prvokom, hubám. Odolnosť sa vyvíja pomaly.
Cieľom tejto práce je vykonať marketingovú analýzu sortimentu liekov na báze liečiva oxacilín.
Na dosiahnutie cieľa musíte splniť nasledujúce úlohy:
Študovať význam marketingového výskumu pri štúdiu drogového trhu.
Zvážte hlavné metódy analýzy sortimentu liekov.
Vykonajte merchandisingovú charakteristiku liekov na báze lieku INN oxacilín.
Študovať rad antibiotík založených na INN oxacilíne.
Predmety štúdia: štatistické, účtovné výkazy lekární, publikácie vedeckých časopisov, register liekov a pod.
KAPITOLA 1. FARMACEUTICKÝ MARKETING: PROBLÉMY A VÝVOJOVÉ TRENDY
1.1 Všeobecná charakteristika marketingu vo farmácii
Zdá sa, že obchod alebo výmena existovali počas celej ľudskej histórie, aj keď spočiatku len v obmedzenom rozsahu. Napriek tomu je marketing ako vedúca sila v spoločnosti relatívne novým fenoménom. Nemohlo sa stať niečím skutočne dôležitým, kým ľudstvo nezačalo produkovať viac, ako je potrebné na uspokojenie okamžitých životných potrieb. Stalo sa to v rôznych časoch v rôznych častiach sveta. Práve z tohto dôvodu nie je úroveň chápania zákonitostí marketingu na celom svete rovnaká, aj keď prudký rozvoj medzinárodného obchodu rozdiely postupne vyrovnáva.
Marketing je proces plánovania a realizácie činností súvisiacich s tvorbou produktu, cenotvorbou, propagáciou na trhu a distribúciou tovarov, služieb a myšlienok prostredníctvom výmeny spotrebiteľov a organizácií s cieľom uspokojiť potreby. Z koncepcie marketingu vyplýva, že hlavným cieľom organizácie by mala byť spokojnosť zákazníka a nie maximalizácia zisku. Inými slovami, organizácia musí byť orientovaná na zákazníka, snažiť sa porozumieť potrebám zákazníkov a uspokojiť ich rýchlo a efektívne spôsobom, ktorý je prínosom pre zákazníka aj pre samotnú organizáciu. To znamená, že každá organizácia by sa mala snažiť získať informácie o potrebách zákazníkov a informácie, ktoré pomôžu určiť, ako možno tieto potreby najefektívnejšie splniť. Netreba však zabúdať na finančné záujmy samotnej organizácie, pretože v trhovom hospodárstve sa to zdá nemožné.
Marketingový prieskum je kritickou súčasťou systému, ktorý takéto údaje poskytuje. Existujú dve školy marketingového výskumu: na jednej strane priaznivci formalizácie výskumu a jeho výsledkov, teda využívania kvantitatívnych odhadov, využívania štatistických a ekonometrických modelov atď., a na druhej strane priaznivci neformálnej analýzy, kvalitatívnych hodnotení, grafických modelov . V špecifickom marketingovom výskume sa často spája vysoká miera formalizácie výskumného procesu (využívanie matematického aparátu, metód štatistického modelovania a pod.) s neformalizovanou, deskriptívnou charakteristikou skúmaných javov a procesov a kvalitatívnymi hodnoteniami. Metodológia marketingového výskumu umožňuje úspešne spojiť obe tieto oblasti. Je potrebné zdôrazniť, že v zozname metód marketingovej analýzy sa najčastejšie používajú tieto štatistické metódy: absolútne, priemerné a relatívne hodnoty; časové rady a distribučné rady; zoskupenia; indexová analýza; grafická metóda, trendové modely, metódy expertného hodnotenia. Výber metód analýzy je diktovaný množstvom faktorov: povaha skúmaných procesov a javov, miera naliehavosti získania záverov, štruktúra informácií, dostupnosť alebo obmedzenie informácií, možnosti využitia výpočtovej techniky. , atď. .
Marketingový prieskum môže zlepšiť kvalitu manažérskych rozhodnutí poskytovaním relevantných, presných a včasných informácií. Každé konkrétne rozhodnutie zahŕňa prezentáciu jedinečnej potreby informácií. Informácie, ktoré je možné získať ako výsledok marketingového výskumu, prispievajú k rozvoju adekvátnych stratégií. Marketingový prieskum je proces, ktorým organizácia komunikuje so zákazníkmi a verejnosťou prostredníctvom informácií, ktoré sa používajú na identifikáciu marketingových príležitostí a problémov; vytváranie, upravovanie a vyhodnocovanie marketingových aktivít; monitorovanie marketingových aktivít; zlepšiť chápanie marketingu ako procesu. V rámci marketingového výskumu získavajú informácie potrebné na riešenie existujúcich problémov, vyvíjajú metódy zberu informácií, analyzujú ich a formulujú odporúčania, ktoré komunikujú zainteresovaným stranám. Marketingové informácie sú čísla, fakty, informácie, odhady a iné údaje potrebné na analýzu a prognózovanie marketingových aktivít. Mal by byť aktuálny, spoľahlivý, zameraný, úplný a relevantný.
Zhromažďovanie informácií o trhu, tovaroch a službách, potrebách a ich dopyte, konkurentoch a cenách sa uskutočňuje v procese auditu - to je názov marketingového výskumu potrebného na vykonanie situačnej analýzy vonkajšieho prostredia a činnosti spoločnosti. samotná organizácia.
V súčasnosti na svetovom trhu dominuje koncept sociálno – etického marketingu. Tento koncept je celkom v súlade s úlohami farmaceutického marketingu. Najkompletnejšia definícia tohto typu marketingu patrí do konkurenčného prostredia N.B. Hlavnými úlohami farmaceutického marketingu sú formovanie sortimentu produktov a stáleho spotrebiteľského publika, organizácia predaja a propagácia tovaru, zvyšovanie spokojnosti spotrebiteľov.
Ako je uvedené vyššie, aktivity akejkoľvek organizácie sú zamerané na uspokojovanie potrieb spotrebiteľov aj na dosahovanie zisku. V tomto smere je potrebné stimulovať dopyt, snažiť sa zaujať spotrebiteľa a povzbudiť ho ku kúpe. Dopyt po liekoch (liekoch) je však dosť špecifický, má množstvo rozdielov oproti dopytu po inom tovare.
Stimulácia dopytu po liekoch prostredníctvom farmaceutického marketingu vedie k transparentnosti trhu a pokusy riadiť dopyt riadením toku informácií a obmedzovaním marketingu spôsobujú, že trhové mechanizmy sú neúčinné.
Voľný tok informácií je životne dôležitý pre trhovú ekonomiku, ktorej hlavným cieľom je uspokojovať potreby spotrebiteľov. V zdravotníctve si pacienti, lekári a poisťovne vyberajú tovary a služby na základe vlastných cieľov a ekonomického hodnotenia. Aby sa mohol rozhodnúť na základe informácií, každý z týchto hráčov potrebuje úplné informácie o dostupnosti, cene a kvalite konkurenčných produktov a služieb.
Na efektívnom trhu zdravotníckych produktov sa rovnováha ponuky a dopytu neustále mení pod vplyvom informácií, ktoré sú distribuované prostredníctvom marketingového mixu. Toto je klasická úloha marketingu v ekonomickom systéme. Existuje však názor, že marketing stimulovaním dopytu po produktoch a službách prispieva k zvyšovaniu nákladov na zdravotnú starostlivosť a núti systém používať lieky zbytočne a v nadmernom množstve. Rozhodnutia o hodnote drogy však najlepšie robia spotrebitelia, ktorí poznajú svoje osobné potreby a môžu robiť dobré a hodnotné rozhodnutia, keď majú dobré a pravdivé informácie.
Samozrejme, systém nie je dokonalý a niekedy dochádza k zneužívaniu liekov, ale ich zlé užívanie z dôvodu nízkej adherencie pacientov k liečbe alebo preto, že ich lekár nepredpísal, je oveľa bežnejšie a stojí spoločnosť oveľa viac. V porovnaní s inými spôsobmi liečby sú lieky zvyčajne najlacnejším spôsobom, ako dosiahnuť efektívne výsledky, a nedostatočné užívanie liekov vedie skôr k vyšším nákladom na liečbu ako k úsporám.
Informácie o liekoch sú potrebné na zabezpečenie transparentnosti trhu, preto je dôležité, aby boli marketingové postupy správne organizované a aby informácie boli správne. Príklady zlých marketingových praktík farmaceutických spoločností zahŕňajú dezinformácie, nepodložené obvinenia alebo úplatky (skryté alebo otvorené). Preto by sa mala kontrolovať kvalita informácií, ale nie ich kvantita.
Je obzvlášť dôležité, aby všetky zmeny na trhu s liekmi boli dôkladne premyslené a nenarúšali efektivitu trhu dosiahnutú niekoľko desaťročím vývoja. Najväčšie nedostatky marketingu v zdravotníctve sa týkajú spravodlivosti distribúcie tovarov a služieb vrátane liekov. Úlohou politikov je preto zabezpečiť všeobecnú dostupnosť liekov bez zničenia účinnosti, hospodárnosti a inovatívnosti existujúceho systému.
Okrem hlavnej činnosti spojenej s definovaním a uspokojovaním potrieb spotrebiteľov musí marketing plniť aj ďalšiu úlohu – preukázať organizáciám, ktoré za ošetrenie platia, ekonomickú hodnotu produktu. Vláda, zdravotnícke organizácie, zamestnávatelia a ďalší nákupcovia zdravotnej starostlivosti skúmajú ceny a hodnotu všetkých prvkov terapie, vrátane liekov.
V 80. rokoch začali farmaceutické spoločnosti pozitívne reagovať na tieto nové potreby trhu. Za nové pravidlá hry začali považovať hodnotenie technológie a dôkaz hodnoty. Najväčšie spoločnosti začali poskytovať údaje z analýzy nákladov a výnosov s dôverou (a z dobrého dôvodu), že dopyt na trhu po tomto druhu informácií sa zvýši.
Farmaceutické spoločnosti zohrali kľúčovú úlohu pri formovaní, financovaní a zlepšovaní novej oblasti vedomostí nazývanej farmakoekonomika. Prvé plodné úsilie v tejto oblasti vynaložili najneskôr v roku 1977 Smith, Kline & French, ktorí preukázali radikálne ekonomické výhody používania cimetidínu ako alternatívy k operácii žalúdočných vredov. V roku 1981 Duncan Neuhauser, profesor epidemiológie a verejného zdravia na Case Western Reserve University, zhodnotil ekonomickú štúdiu spoločnosti, ocenil jej vysoký prínos a vyjadril podporu vykonaniu takejto analýzy „v širokom rozsahu lekárskych zásahov“.
Farmakoekonomika sa naďalej vyvíjala a vedecká literatúra je teraz preplnená porovnaním alternatívnej medikamentóznej liečby medzi sebou navzájom, s inými spôsobmi liečby a s odhadmi hodnoty lieku v pomere k jeho cene.
Tieto prúdy sa stali hybnou silou trhových procesov. Počet publikovaných hodnotení rôznych liekov z hľadiska farmakoekonomiky v poslednom čase prudko narástol. Výskum zahŕňal oblasti ako hodnotenie kvality života, meranie výsledkov liečby a rozhodovacia analýza. Spoločnosti venujú osobitnú pozornosť zabezpečeniu toho, aby bol farmakoekonomický výskum informatívnou a na dôkazoch založenou zložkou marketingovej stratégie produktu. Technológie, ktoré vynašli, dnes používajú rôzne orgány a vládni úradníci ako seriózne nástroje rozhodovania.
Treba si teda uvedomiť, že ako Rusko vstúpi do civilizovaných trhových vzťahov, uvedomí si úlohu marketingu ako nástroja na zvýšenie efektívnosti riešenia rôznych problémov spoločnosti, úloha marketingu sa zvýši a jeho nástroje sa budú čoraz viac prispôsobovať špecifickým podmienkam trhu a špecifiká činnosti jednotlivých organizácií vrátane liečiv.
2 Metódy štúdia sortimentu medicínskych a farmaceutických produktov
Moderný farmaceutický trh v Rusku sa vyznačuje neustálym rastom sortimentu. Za posledné desaťročie došlo k výraznému rozšíreniu, doplneniu a prehĺbeniu sortimentu všetkých hlavných skupín medicínskych a farmaceutických produktov. Tento trend je výrazný najmä pri liekoch. Ak na začiatku 90-tych rokov minulého storočia bolo v krajine povolené používať 1,5 až 2 tisíc názvov liekov, potom v roku 2011 toto číslo predstavovalo viac ako 20 tisíc položiek, berúc do úvahy formy uvoľňovania.
Došlo ku kvalitatívnym zmenám v sortimente spojených so zavedením nových liekových skupín z hľadiska mechanizmu účinku či chemickej štruktúry a jednotlivých originálnych liekov. Vo väčšej miere je však nárast sortimentu spojený s registráciou veľkého počtu generických liekov na ruskom farmaceutickom trhu - generík zahraničných a domácich výrobcov. To výrazne zvýšilo možnosť výberu potrebných liekov, berúc do úvahy moderné prístupy k farmakoterapii rôznych patologických stavov, individuálne charakteristiky priebehu chorôb, spotrebiteľské preferencie konečných užívateľov.
Pre zamestnancov zdravotníckych služieb a inštitúcií zabezpečujúcich zásobovanie obyvateľstva liekmi je naliehavým problémom formovanie racionálnej sortimentnej politiky, ktorá prispieva k uspokojovaniu potrieb a upevňovaniu trhovej pozície farmaceutickej organizácie. Na tento účel je potrebná podrobná marketingová analýza sortimentu liekov registrovaných Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie a schválených na obeh liekov na ruskom farmaceutickom trhu. V tomto ohľade sa stručne dotkneme hlavných metód štúdia sortimentu lekárskych a farmaceutických výrobkov.
Koncepcia marketingovej analýzy sortimentu liekov prezentovaných na ruskom farmaceutickom trhu, vyvinutá zamestnancami Štátnej lekárskej univerzity v Kursku (N. B. Dremova, E. V. Reprintseva, O. V. Khorlyakova, T. A. Oleinikova), zahŕňa etapy prípravy systematického zoznamu Navrhované lieky na uspokojenie potrieb cieľových segmentov farmaceutického trhu a jeho analýza na mnohých rôznych pozíciách, vrátane názvov účinných látok, liekov, firiem a krajín výroby, zloženia, pôvodu, liekových foriem, novosti a ďalších vlastností. Tento koncept bol opakovane testovaný na príklade jednotlivých skupín drog.
Okrem toho jednou z hlavných podmienok pre formovanie racionálnej sortimentnej politiky, ktorá umožňuje zvýšiť kapacitu trhu a zlepšiť zásobovanie obyvateľstva drogami, je štúdium konkurencieschopnosti liekov. Dremovoy N. B. a kol. navrhuje sa algoritmus hodnotenia konkurencieschopnosti liekov pre veľkoobchodné a maloobchodné farmaceutické organizácie. Fázovaná štúdia zahŕňa výber liekov na porovnanie, štúdium parametrov konkurencieschopnosti, výpočet ich váhových koeficientov, výpočet integrálneho ukazovateľa konkurencieschopnosti, berúc do úvahy spotrebiteľské a ekonomické indexy. Výsledky štúdie nám umožňujú identifikovať najkonkurencieschopnejšie lieky, ktoré možno odporučiť na zaradenie do portfólia sortimentu farmaceutickej organizácie.
Analýzy ABC a XYZ sú použiteľné aj pri tvorbe sortimentného portfólia nákupov. Analýza ABC je založená na Paretovom zákone alebo pravidle 20/80, čo znamená, že 80 % predaja získate predajom 20 % položiek. Tieto produkty tvoria najcennejšiu skupinu - A, ktorá si vyžaduje neustále a svedomité účtovníctvo a kontrolu, pretože jej podiel v sortimente je 20 (15)% a na predaji - 75-80%. Skupina B - menej dôležitý tovar: ich podiel na sortimente je 30 (20)% a na predaji - 15-20%. Skupina C - tovar nízkej hodnoty pre lekáreň, pretože jeho podiel na predaji je 5-10% av sortimente - 50 (75)%. Pomocou tejto metódy je teda možné identifikovať najdôležitejšie sortimentné pozície liekov, ktoré musia byť zaradené do obstarávacieho portfólia na predaj obyvateľstvu.
V súčasnosti boli vyvinuté rôzne modifikácie metódy ABC analýzy. Príkladom je dvojfaktorová ABC analýza podľa metódy PV Greka, ktorej podstatou je zredukovať dvojfaktorovú analýzu do vhodnej vizuálnej podoby pre jeden index, ako aj nahradiť Lorenzovu krivku znázorňujúcu Paretovo pravidlo. s „komoditnou slučkou“, ktorá dobre zobrazuje obrátkovosť tovaru. Analýza predstavuje posúdenie významnosti analyzovaného tovaru v závislosti od frekvencie spotreby alebo odchýlok v implementácii. Umožňuje štruktúrovať sortiment podľa faktora stability spotreby a možnosti predikcie zmien dopytu. Skupina X zahŕňa tovar s občasnými menšími výkyvmi; u nich má prognóza predaja spravidla vysokú presnosť (50-55% z celkového počtu sortimentných položiek), takže je možné vytvárať zásoby. Skupina Y pozostáva z periodického spotrebného tovaru so známymi trendmi; pri prognózovaní má predaj tovaru priemernú presnosť prognózy (asi 30% z celkového sortimentu). Do skupiny Z patria tovary bez identifikovaného modelu spotreby, preto je ťažké alebo nemožné vôbec vypracovať prognózu ich spotreby (cca 15-20% z celkového sortimentu), preto sa tieto tovary nakupujú podľa potreby.
Analýzu sortimentu liekov možno vykonať aj na lekárske predpisy. V tomto prípade sa analýza vykonáva podľa nasledujúcich zdrojov informácií: recepty, ambulantné karty, anamnézy. Vzorka môže byť nepretržitá za určité časové obdobie (10 dní, mesiac, štvrťrok, rok) alebo špeciálna (u jednotlivých odborných lekárov, na určité druhy chorobnosti a pod.). Spracovanie prijatých informácií sa môže uskutočniť pomocou výpočtovej techniky, pre ktorú sú štatistické charakteristiky vzorky, koeficienty intenzity predpisovania (spotreby), ako aj úplnosť (stupeň) použitia sortimentu liekov podľa farmakoterapeutických skupín.
Celkom efektívne sú sociologické metódy skúmania sortimentu, ktoré umožňujú získať operatívne informácie na základe verejnej mienky v krátkom čase. V tomto prípade možno použiť také metódy získavania informácií, ako je dotazníkový prieskum a rozhovory. Pomocou týchto metód študujú demografickú a sociálnu štruktúru spotrebiteľov, vplyv ich individuálnych požiadaviek na celkový obraz dopytu. Existuje matematický algoritmus, ktorý umožňuje vypočítať skutočný dopyt po jednotlivých produktoch a použiť ich na riadenie tvorby sortimentu.
Sociologické metódy skúmania sortimentu navyše využívajú techniku, ako sú expertízne hodnotenia - získavanie a štúdium názorov odborníkov v konkrétnom odvetví týkajúcom sa trhu s drogami. Medzi metódy kladenia otázok expertom patria: rozhovory, korešpondenčné otázky, zmiešané otázky a obchodné hry (metóda, pri ktorej sa odborníkovi nekladú otázky, ale zaznamenávajú sa jeho reakcie na zmenu situácie). Na získanie odborných posudkov, ktoré čo najpresnejšie odzrkadľujú podstatu analyzovaného javu, je potrebné zapojiť do vyšetrenia vysoko kompetentných odborníkov v tejto oblasti. Netreba zabúdať ani na to, že presnosť hodnotení závisí nielen od kompetentnosti odborníkov, ale aj od ich záujmu o výsledky, od svedomitého prístupu k práci odborníkov aj organizátorov.
Existuje metóda na štúdium rozsahu liekov, ktorá sa nazýva odstupňovanie. Táto metóda je kvalitatívnym hodnotením obchodnej nomenklatúry konkrétnej inštitúcie pomocou atribútových a alternatívnych charakteristík, ako sú: lieky „priaznivých“ a „nepriaznivých“ trhových podmienok, „rizikové“ skupiny atď. štatistického spracovania dotazníkov na odborné hodnotenie terapeutickej účinnosti liekov. Vypočítané vážené priemerné skóre lieku sú zoskupené a zaokrúhlené v rámci podmienených limitov skóre. Na základe výsledkov zoskupenia odhadov váženého priemeru je možné kalibrovať študovaný sortiment liečiv. Zároveň sa rozlišujú tieto skupiny liekov: s „priaznivou“ situáciou na trhu - ide o vysoko účinné lieky, ktoré majú medzi odborníkmi „autoritu“, farmaceutickým inštitúciám sa odporúča zvýšiť objem nákupov týchto liekov; Drogy „rizikovej“ skupiny sú drogy, ktoré majú určité nevýhody, ich predaj má tendenciu stabilizovať alebo znižovať dopyt, čo si vyžaduje informované rozhodnutia o ich nákupe; Lieky s „nepriaznivou“ situáciou na trhu sú skupinou liekov, ktoré nie sú žiadané alebo majú závažné vedľajšie účinky, rozhodnutie o kúpe takýchto liekov by malo byť negatívne; nehodnotené lieky sú lieky, ktoré táto skupina odborníkov nepozná, vo väčšine prípadov do tejto skupiny patria nové lieky, ktoré sa objavili na farmaceutickom trhu v Rusku za posledných 3-5 rokov a ktoré ešte neboli v tomto segmente trhu.
Ako vyplýva z vyššie uvedeného, komplexné štúdium sortimentu liekov určitej skupiny umožňuje získať kvalitatívne a kvantitatívne hodnotenie rozsahu liekov, ktoré uspokojujú určitú potrebu, s prihliadnutím na ich klasifikáciu, technologickú a výrobnú charakteristiky.
Výsledky analýzy sú potrebné pre následné štúdium dostupnosti a používania príslušných skupín liekov na regionálnych a lokálnych farmaceutických trhoch. Na ich základe sú vypracované odporúčania na vytvorenie optimálneho sortimentu liekov vo farmaceutických organizáciách.
Kapitola 2. MARKETINGOVÁ ANALÝZA SORTIMENTU LIEKOV NA BÁZE OXACILÍNU
1 Komoditná charakteristika liekov na báze oxacilínu
1.1 Popis farmaceutických vlastností
Oxacilín je baktericídne antibiotikum zo skupiny polosyntetických penicilínov, odolné voči pôsobeniu penicilinázy. Blokuje syntézu bakteriálnej bunkovej steny narušením neskorších štádií syntézy peptidoglykánov (bráni tvorbe peptidových väzieb inhibíciou transpeptidázy), spôsobuje lýzu deliacich sa bakteriálnych buniek.
Aktívne proti grampozitívnym mikroorganizmom: Staphylococcus spp. (vrátane produkcie penicilinázy), Streptococcus spp., vrát. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, anaeróbne spórotvorné tyčinky, gramnegatívne koky (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Actinomyces spp., Treponema spp.
Neaktívny proti väčšine gramnegatívnych baktérií, rickettsiae, vírusom, prvokom, hubám. Odolnosť sa vyvíja pomaly.
Farmakokinetika:
Absorpcia je rýchla a úplná. Stabilný v mierne kyslom prostredí. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - asi 90%. Т1/2 - 30 min. Čas na dosiahnutie Cmax po i/m podaní je 1-2 hodiny, koncentrácia rýchlo klesá o 4 hodiny.Pri parenterálnom podaní sa dosahujú vyššie koncentrácie v krvi ako pri perorálnom podaní. V pleurálnej tekutine sa nachádza v koncentráciách dosahujúcich 10%, v synoviálnej a ascitickej tekutine - 50%, v žlči - 5-8% vo vzťahu k jeho koncentrácii v krvnom sére. Cez intaktný BBB nepreniká, pri zápale mozgových blán sa prienik zvyšuje. Preniká cez placentárnu bariéru, ktorá sa nachádza v materskom mlieku. Viac ako 40% po i / m podaní sa rýchlo vylučuje obličkami, so žlčou - 10%.
Indikácie na použitie:
Infekčné choroby spôsobené grampozitívnymi mikroorganizmami, ktoré produkujú a neprodukujú penicilinázu:
Absces;
flegmóna;
cholecystitída;
osteomyelitída;
Pooperačné, infekcie rán, infikované popáleniny;
Bakteriálna endokarditída;
meningitída;
Sínusitída.
Dávkovací režim:
Dospelí a deti staršie ako 6 rokov - 2-4 g /
Deti do 3 mesiacov - 60-80 mg / kg /, od 3 mesiacov do 2 rokov - 1 g / deň, od 2 do 6 rokov - 2 g / deň
Novorodenci a predčasne narodené deti - 20-40 mg / kg /
Vedľajší účinok:
Alergické reakcie: svrbenie kože, žihľavka, menej často - angioedém, bronchospazmus, v zriedkavých prípadoch anafylaktický šok, eozinofília.
Z tráviaceho systému: dyspepsia (nevoľnosť, vracanie, hnačka); pseudomembranózna enterokolitída, orálna kandidóza; hepatotoxický účinok - častejšie sa vyvíja pri podávaní v dávke nad 6 g / deň (hypertermia, nevoľnosť, vracanie, ikterus skléry alebo kože, zvýšená aktivita pečeňových transamináz).
Z genitourinárneho systému: hematúria, proteinúria, intersticiálna nefritída, vaginálna kandidóza.
Kontraindikácie:
Precitlivenosť, vr. na iné beta-laktámové antibiotiká.
S opatrnosťou: anamnéza alergických reakcií a / alebo bronchiálnej astmy, chronické zlyhanie obličiek (CRF), enterokolitída na pozadí užívania antibiotík (anamnéza).
S opatrnosťou: chronické zlyhanie obličiek.
Špeciálne pokyny:
Neodporúča sa používať pri infekciách spôsobených mikroorganizmami citlivými na benzylpenicilín.
Drogová interakcia:
Zvyšuje toxicitu metotrexátu (súťaž o tubulárnu sekréciu).
Môže byť potrebné zvýšiť dávku kalciumfolinátu (antidotum antagonistov kyseliny listovej) a predĺžiť jeho užívanie.
Kombinácia ampicilínu alebo benzylpenicilínu s oxacilínom je racionálna, pretože ten inhibíciou aktivity penicilinázy znižuje deštrukciu ampicilínu a benzylpenicilínu. Spektrum pôsobenia tejto kombinácie sa rozširuje.
Je potrebné vyhnúť sa spoločnému užívaniu s inými liekmi, ktoré majú hepatotoxický účinok.
Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, zvyšujú koncentráciu oxacilínu v krvi.
Antacidá a laxatíva znižujú absorpciu lieku z gastrointestinálneho traktu.
Podmienky výdaja z lekárne:
Liek sa vydáva na lekársky predpis.
Podmienky skladovania:
Zoznam B. Uchovávajte mimo dosahu detí, na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 2 roky.
2.1.2 Klasifikačné skupiny
Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia (ATC) je medzinárodná klasifikácia, ktorá zohľadňuje farmakologickú skupinu lieku, jeho chemickú povahu a nosológiu ochorenia, na ktoré je liek určený - Antimikrobiálne látky na systémové použitie - Antimikrobiálne látky na systémové použitie - PenicilínyCF - Penicilíny rezistentné na beta-laktamázu
J01CF04- Oxacilín<#"justify">2.1.3 Formuláre uvoľnenia
fl. oxacilín (vo forme sodnej soli) 1 g.
Prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie bielej alebo takmer bielej farby, hygroskopický.
Prášok na roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie bielej alebo takmer bielej farby, hygroskopický.
fl. oxacilín (vo forme sodnej soli) 250 mg.
Prášok na roztok na intramuskulárnu injekciu bielej alebo takmer bielej farby, hygroskopický.
fl. oxacilín (vo forme sodnej soli) 500 mg.
Tablety 500 mg; 250 mg;
2.2 Marketingový výskum liekov na báze oxacilínu na ruskom a regionálnom farmaceutickom trhu
2.2.1. Predmety a metódy výskumu
V priebehu marketingovej analýzy sortimentu liekov na báze oxacilínu bol použitý koncept, ktorého myšlienkou je fázová analýza sortimentu podľa špecifických charakteristík: krajina výroby, liekové formy, registrácia v Ruskej federácie, ako aj podľa zloženia.
Monitorovanie situácie na trhu sa uskutočnilo na základe obsahovej analýzy oficiálnych zdrojov informácií o liekoch: Štátny register liekov (2013), Ruský register liekov (2006-2010), referenčná kniha Vidal (2011) , adresár synoným liekov ( 2011, 2013), ako aj na základe 11 lekární v meste Kursk - Lekáreň č. 6 Kursk Pharmacy OJSC (Pavlunovskogo ul., 5), Lekáreň č. 122 Kursk Pharmacy OJSC (K. Marksa St., 65 a) , Lekáreň č. 3 OJSC Kursk Pharmacy (79, Internatsionalnaya St.), Avicenna Pharmacy LLC (47, Zapolnaya St.), Alla LLC (41, Zapolnaya St.), Alla, Ltd. (Studencheskaya ul., 1), Farmakor (Radishcheva ul., 80), IP Kholyavin M.M. (Dimitrova ul., 37-b), Buď zdravý (Lenin st., 30), Liečiteľ (Radishcheva ul., 87/7), IP Kustavinov A.N. (Ave. Chruščov, 12).
2.2.2 Výskumný proces
Obdobie analýzy: marec - apríl 2014.
V počiatočnom štádiu sa na základe oficiálnych literárnych zdrojov skúmal rad liekov na báze oxacilínu, registrovaných na území Ruskej federácie začiatkom roku 2014. Analýza zahŕňala prípravky všetkých dávkových foriem. Celkovo bolo pri obsahovej analýze vybratých 18 TN a 26 MD, ktorých výsledky systematizácie sú uvedené v tabuľkách v absolútnom vyjadrení (počet) a relatívnych hodnotách (percento podskupín).
Štruktúra sortimentu skúmanej skupiny liekov, stanovená v priebehu marketingovej analýzy, je uvedená v prílohe 1.
2.3 Marketingový výskum liekov na báze oxacilínu na ruskom farmaceutickom trhu
V štruktúre sortimentu na základe krajiny výroby prevláda podiel domácich drog - 88,5 % (23 liekov), zahraniční výrobcovia zaberajú 11,5 % (3 lieky) (tab. 1, obr. 2).
Hlavnou krajinou produkujúcou INN Oxacillin je teda Rusko (88,5 %). Analýza sortimentu v štruktúre zahraničných výrobných krajín ukázala, že celkovo boli na Ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie zaregistrované návrhy z 2 krajín. Medzi nimi vedie India v počte drog – 2 drogy (7,7 %), na druhom mieste je Bieloruská republika – 1 droga (3,8 %).
stôl 1
Krajina výrobcuK - v návrhoch (drogy)Share, %CompanyNumberShare,%Russia2388.5%Biosintez OJSC27.7Biochemist OJSC27.7Sintez OJSC1038.5Shchelkovsky Vitamin Plant OJSC13.8Bryntsalov-A33Bloruskop3Reharmah.% Borisov Plant of Medical Preparations RUP13.8India27.7%Ranbaxy Laboratories Limited27.7Celkovo: 26100%26100.0
Obr. 2 Krajiny výroby liekov na báze oxacilínu (%)
Spomedzi výrobných závodov vyrába najväčší počet liekov Sintez OJSC (Rusko, Kurgan) - 38,5% (10 liekov), CJSC Bryntsalov-A (Rusko, Moskva) je na druhom mieste - 19,3% (5 liekov). O tretie miesto sa delia JSC Biosintez (Rusko, Penza), JSC Biochemist (Rusko, Saransk), JSC Kraspharma (Rusko, Moskva) a Ranbaxy Laboratories Limited (India). O niečo viac ako 10% trhu oxacilínových prípravkov je rozdelených medzi 3 výrobné závody JSC Schelkovo Vitamin Plant (Rusko, Shchelkovo), JSC Akrikhin KhPK (Rusko, Moskovský región) a RUE Borisov Plant of Medicinal Products (Bieloruská republika) (obr. 3).
Obr.3. Výrobcovia liekov na báze oxacilínu (%)
Analýza registračných čísel liekov ukázala, že ruský farmaceutický trh sa aktívne aktualizoval až v prvých rokoch 21. storočia.
tabuľka 2
Dynamika registrácie oxacilínových prípravkov na ruskom farmaceutickom trhu
№ p/p Rok registrácie Registrovaný LPTotalShare, %1200427,72200513,83200627,742007415,4520081350,06201027,77201127,7Celkom: 26100,0
Na základe získaných údajov možno usúdiť, že v roku 2008 bola registrovaná polovica liekov v Ruskej federácii – 50,0 % (13 liekov). V roku 2007 bolo na ruskom farmaceutickom trhu zaregistrovaných 15,4 % (4 lieky), v rokoch 2004, 2006, 2010 a 2011 po 7,7 % (po 2 liekoch). Najmenší počet liekov na báze oxacilínu bol zaregistrovaný v roku 2005 - 3,8 % (1 liek) (tab. 2, obr. 4).
Výpočet indexu obnovy sortimentu za posledných 5 rokov.
Index obnovy sortimentu sa vypočíta podľa vzorca:
n - počet ponúk na trhu zaregistrovaných za posledných 5 rokov (2007-2011), - celkový počet ponúk na trhu (pozri tabuľku 1 v Prílohe 1).
Y=21:26=0,81=0,81
Na základe výpočtov môžeme konštatovať, že index obnovy sortimentu za posledných 5 rokov je pomerne vysoký, je 0,81.
Ryža. 4. Štruktúra sortimentu liekov na báze oxacilínu podľa dátumu registrácie (%)
Analýza odhalila, že sortiment liekov pozostáva z pevných liekových foriem (prášky, tablety a kapsuly). Dominantné postavenie zaujímajú prášky - 72,1% (19 liečiv), medzi nimi v približne rovnakých množstvách, prášky na prípravu roztoku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu - 38,5% (10 liečiv) a prášok na prípravu roztoku na intramuskulárnu injekciu - 34 , 6 % (9 liekov) (tabuľka 3, obr. 5). Je to spôsobené tým, že sú nevyhnutné v núdzových situáciách, keď ochorenie (sepsa, absces, pooperačné, ranové infekcie, infikované popáleniny, bakteriálna endokarditída) môže ohroziť život človeka. Nasledujú kapsuly - 19,2 % (5 liekov) a najmenší podiel zaberajú lieky vo forme tabliet - 7,7 % (2 lieky). V prípade ambulantnej liečby (cholecystitída, cystitída, meningitída, sinusitída a pod.) prítomnosť pevných liekových foriem uľahčuje predpisovanie terapie aj dodržiavanie liečebného režimu pacienta, sú pacientom známejšie. Zároveň im umožňuje nezávislosť od zdravotníckeho personálu. Opodstatnená je teda aj prítomnosť pevných liekových foriem v rade liečiv na báze oxacilínu.
Tabuľka 3
Typ liekovej formyPočet ponúk Zdieľať, %prášok na roztok na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu1038,5prášok na roztok na intramuskulárnu injekciu934,6tablety27,7kapsuly519,2Celkovo:26100,0
Ryža. 5. Štruktúra sortimentu oxacilínových prípravkov podľa typov liekových foriem (%)
Na základe údajov uvedených v tabuľke 4 je možné usúdiť, že rozsah INN oxacilínu je zastúpený ako kombinovanými - 61,5 % (16 liekov), tak monoliekami - 38,5 % (10 liekov) (obr. 6).
Tabuľka 4
Počet ponúkZloženieJednotlivé prípravkyKombinované Množstvo Podiel, % Množstvo Podiel, % 261038,51661,5Celkom: 1038,51661,5
Ryža. 6. Štruktúra sortimentu oxacilínových prípravkov podľa zloženia (%)
Marketingová analýza ukázala, že domáci farmaceutický trh má cieľový segment liekov na báze liečivej látky oxacilín, čo umožňuje lekárom spolu s lekárnikmi a pacientmi vyberať liekovú terapiu individuálne pre každého pacienta v závislosti od diagnózy. Na základe výsledkov analýzy bol vyvinutý obrys sortimentu pre cieľový segment ruského farmaceutického trhu – lieky na báze oxacilínu (makrokontour), ktorý je znázornený na obrázku 7.
Ryža. 7. Makroobrys rozsahu cieľového segmentu farmaceutického trhu oxacilínových prípravkov (%)
Makronáčrt sortimentu má tieto vlastnosti:
vyrábané hlavne v Rusku - 88,5 %;
väčšinu prípravkov na báze oxacilínu vyrába Sintez OJSC v meste Kurgan - 38,5 %;
podľa zloženia - ide najmä o kombinované lieky - 61,5 %
sortiment;
na území Ruskej federácie bolo najviac drog registrovaných v roku 2008 - 50,0 %;
vyrábané vo forme pevných liekových foriem - 100,0 %, medzi ktorými prevládajú prášky na intravenózne a intramuskulárne podanie - 38,5 %;
stupeň obnovy sortimentu na roky 2007-2011. je 80,77 %
Tento makro obrys cieľového segmentu trhu bude následne použitý na komparatívnu analýzu sortimentu miestneho trhu v Kursku (mezo obrys).
2.3 Analýza trhu liekov na báze oxacilínu na príklade lekární v Kursku
V ďalšej fáze sa uskutočnila štúdia skutočného sortimentu liekov na báze oxacilínu na miestnych farmaceutických trhoch v Rusku: v 11 lekárňach v meste Kursk: v dôsledku toho sa zistilo, že je zastúpených 13 TN a 19 LP. na miestnom trhu.
Štruktúra sortimentu liekov na báze oxacilínu podľa výrobných charakteristík
Podľa tabuľky 5 v štruktúre sortimentu miestneho trhu v Kursku na základe produkcie prevládajú ruské drogy - 94,7 % (18 liekov), zvyšok - 5,3 % (1 droga) tvoria drogy z dovozu.
Z 2 výrobných krajín, ktorých lieky sú registrované na Ministerstve zdravotníctva Ruskej federácie, sú na miestnom trhu Kursk lieky z 1 krajiny - Bieloruskej republiky - 5,3% (1 liek). Oxacilínové lieky vyrábané v Indii nie sú zastúpené na regionálnom farmaceutickom trhu (tabuľka 5 a obr. 8).
Tabuľka 5
Analýza sortimentu liekov na základe INN Oxacillinu podľa krajiny pôvodu a firiem:
Krajina výrobcuK - v ponukách (lieky) Podiel, % Číslo firmy - podiel, % Rusko 1894,7% Biosintez JSC 210,5 Biochemik JSC 15,3 Syntéza JSC 736,8 Shchelkovsky vitamínový závod JSC 15,3 Bryntsalov-A JSC Bieloruskej republiky 526,3% 105 rastlina Kraspharma JSC. liečebné prípravky RUP15,3Celkom: 19100% 19100,0
Ryža. 8 krajín s prípravkami na báze oxacilínu (%)
Medzi výrobnými závodmi si vedúce postavenie udržal Sintez OJSC (Rusko, Kurgan) - 36,8% (7 liekov), nasledovaný Bryntsalov-A CJSC (Rusko, Moskva), ktorého podiel sa mierne zvýšil - 26,3% (5 liekov). O tretie miesto sa delia JSC Biosintez (Rusko, Penza) a JSC Kraspharma (Rusko, Moskva) – 10,5 % (po 2 liekoch). Najmenší počet liekov na trhu Kursk predstavujú 3 výrobné závody: JSC Biochemist (Rusko, Saransk), JSC Shchelkovsky Vitamin Plant (Rusko, Shchelkovo) a RUE Borisov Plant of Medical Preparations (Bieloruská republika) - po 5,3 % ( na 1 prípravok). Prípravky na báze oxacilínu vyrábané spoločnosťami Akrikhin KhFK OAO a Ranbaxy Laboratories Limited nie sú dostupné na regionálnom trhu (obr. 9).
Ryža. 9. Výrobcovia liekov na báze oxacilínu (%)
Aktualizácia sortimentu liekov na báze oxacilínu
Analýza registračných čísel liekov ukázala, že lieky registrované v posledných rokoch sú na farmaceutickom trhu v Kursku zastúpené v malom rozsahu (tabuľka 6, obr. 10).
Najviac liekov dostupných na farmaceutickom trhu v Kursku bolo zaregistrovaných v roku 2008 – 47,3 % (9 liekov), výrazne menej ako v roku 2007 – 21,1 % (4 lieky). 10,5 % (každý 2 lieky) tvoria lieky vyrobené v rokoch 2006 a 2010. Podiel drog registrovaných v rokoch 2004 a 2005 je malý - po 5,3 % (po 1 lieku). Zistilo sa, že na farmaceutickom trhu v Kursku nie sú v roku 2011 zaregistrované žiadne „nové“ lieky na báze oxacilínu.
Index obnovy sortimentu analyzovanej skupiny liekov pre
posledných päť rokov bolo 0,79 (I® = 15/19), čo zhruba zodpovedá ruskému trhu.
Tabuľka 6
Dynamika registrácie oxacilínových prípravkov na farmaceutickom trhu v Kursku
№ p/p Rok registrácie Registrovaný LPCelkový podiel, % 1200415,32200515,332006210,542007421,152008947,362010210,5
Ryža. 10. Štruktúra sortimentu liekov na báze oxacilínu podľa dátumu registrácie (%)
Charakteristika sortimentu liekov na báze oxacilínu podľa typov dávkových foriem
Analýza miestneho trhu v Kursku ukázala, že sortiment liekov na báze oxacilínu nezahŕňa všetky typy liekových foriem registrovaných mimo územia Ruskej federácie. Na poprednom mieste sú stále lieky vyrábané vo forme práškov – 84,2 %, ich pomer sa však zmenil. Prášky na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie a prášky na prípravu roztoku na intramuskulárne podanie majú rovnaký podiel - každý 42,1 % (každý 8 prípravkov). Kapsuly tvoria zvyšných 15,8 % (3 prípravky) (tabuľka 7, obr. 11). Takáto dávková forma ako tablety nie je zastúpená na farmaceutickom trhu mesta Kursk.
Tabuľka 7
Analýza škály liekov na báze INN Oxacillin podľa typov liekových foriem
Typ liekovej formyPočet ponúk Zdieľať, %prášok na roztok na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu842,1prášok na roztok na intramuskulárnu injekciu842,1tablety-kapsuly315,8Celkovo:19100,0
Ryža. 11. Štruktúra sortimentu oxacilínových prípravkov podľa typov liekových foriem (%)
Charakteristika radu liekov na báze oxacilínu podľa zloženia
Na základe údajov v tabuľke 8 môžeme konštatovať, že rozsah INN oxacilínu je zastúpený kombinovanými – 57,9 % (11 liekov) a monoliekami – 42,1 % (8 liekov) (tabuľka 8, obrázok 12).
Tabuľka 8
Analýza škály liekov na báze oxacilínu podľa zloženia
Počet ponúkZloženieJednotlivé prípravkyKombinované Množstvo Podiel, % Množstvo Podiel, %19842,11157,9Celkom:842,11157,9
Ryža. 12. Štruktúra radu oxacilínových prípravkov podľa zloženia (%)
Marketingová analýza teda ukázala, že cieľový segment oxacilínových prípravkov je prítomný na domácom farmaceutickom trhu v Kursku. Na základe výsledkov tejto analýzy bola vyvinutá kontúra sortimentu pre cieľový segment farmaceutického trhu v Kursku - lieky na báze oxacilínu (mezokontour), ktorý je znázornený na obrázku 13.
Ryža. 13. Mezokontúra sortimentu cieľového segmentu farmaceutického trhu oxacilínových prípravkov (%)
Mezoobrys sortimentu má tieto vlastnosti:
vyrábané hlavne v Rusku - 94,7 %;
väčšinu liekov na báze oxacilínu vyrába Sintez OJSC v meste Kurgan - 36,8 %;
podľa zloženia - ide najmä o kombinované lieky - 57,9 %
sortiment;
na území Ruskej federácie bolo najviac drog registrovaných v roku 2008 - 47,3 %;
vyrábané vo forme pevných dávkových foriem - 100,0 %, medzi ktorými majú rovnaké podiely prášky na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu a prášky na intramuskulárne podanie - každý 42,1 %;
stupeň obnovy sortimentu na roky 2007-2011. je 78,95 %
2.4 Porovnávacie charakteristiky ruského farmaceutického trhu a miestneho trhu mesta Kursk
Bola vykonaná štúdia skutočného sortimentu liekov na báze oxacilínu na miestnom trhu v Kursku. V priebehu analýzy bola zisťovaná úroveň dostupnosti liekov od jednotlivých krajín a výrobcov (tabuľka 9). Ukázala analýza mezoobrysu sortimentu na miestnom trhu podľa skupín výrobcov. V lekárňach sú najviac zastúpené lieky domácej výroby - 94,7 %, čo potvrdzuje prítomnosť prevažnej časti týchto liekov vo všeobecnom sortimente na ruskom farmaceutickom trhu.
Dovážané lieky nie sú široko zastúpené – 5,3 %. Treba poznamenať, že na regionálnom trhu neexistuje ponuka takejto krajiny Indie. Droga Bieloruskej republiky je prezentovaná v plnom rozsahu na regionálnom trhu. Domáce lieky sú zastúpené pomerne široko – 78,3 % (tabuľka 9).
Tabuľka 9
Štruktúra sortimentu oxacilínových prípravkov podľa krajiny pôvodu (porovnávacia analýza)
Krajina - manufacturerNumber podielu LPDs trhu v Kursku,% Company - manufacturerNumber podielu LPDs trhu v Kursku,% RFKurskRFKurskRussia231878.3Biosintez OJSC22100.0Biochemist OJSC2150.0Synthesis OJSC10770.0Shchelkovo Vitamín Plant OJSC11100.0Bryntsalov-A ZAO55100.0Kraspharma, OJSC2210 0Akrikhin HFC JSC1- -Bieloruská republika11100.0Borisov závod lekárskych prípravkov RUE11100.0India2--Ranbaxi Laboratories Limited2--Celkovo:261973.1261973.1
Ako už bolo uvedené, analýza registračných čísel liekov ukázala, že farmaceutický trh v Kursku je z veľkej časti zastúpený nie najmodernejšími liekmi na báze oxacilínu. V plnej miere farmaceutický trh nášho mesta obsahuje lieky registrované v rokoch 2005-2007 a 2010 - po 100,0%. Výrazne menej sú zastúpené roky 2004 a 2008 – 50,0 %, resp. 69,2 %. Treba poznamenať, že neexistujú žiadne „nové“ lieky z roku 2011 (tabuľka 10).
Tabuľka 10
Dynamika registrácie hypertenzných liekov na ruskom farmaceutickom trhu (porovnávacia analýza)
№ p / p Rok registrácie LPD Podiel na trhu v Kursku, % RFKursk120042150.02200511100.0320062 2100.04200744100.05200813969.2620102210713.072
Pri analýze typov liekových foriem sa zistilo, že najviac je zastúpený prášok na prípravu roztoku na intramuskulárnu injekciu (88,9 %), mierne podradný je prášok na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie (80,0 %). %). Kapsuly tvoria 60,0 %. Takáto lieková forma ako tablety vôbec neexistuje (tabuľka 11).
Tabuľka 11
Štruktúra sortimentu liekov oxacilín podľa typov dávkových foriem (porovnávacia analýza)
Typ liekovej formy LPD Podiel na trhu v Kursku,% RFKursk prášok na roztok na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu 10880,0 prášok na roztok na intramuskulárnu injekciu 9888,9 tabliet 2-kapsuly 5360,0 Spolu: 261973,1
Tabuľka 12
Analýza škály liekov na báze oxacilínu podľa zloženia
Zloženie LPD Podiel na trhu v meste Kursk, % RFKursk Monopreparáty 10880,0 Kombinované prípravky 161168,8 Spolu: 261973,1
Podrobný rozbor miestneho trhu v Kursku tiež odhalil, že v lekárňach sú najviac zastúpené jednozložkové lieky – 80,0 %. Kombinované lieky, napriek ich väčšiemu počtu v porovnaní s jednotlivými liekmi, sú zastúpené v menšom percente – 68,8 % (tabuľka 12). Okrem toho boli vypočítané ukazovatele ako koeficient hĺbky dosahu a stupeň obnovy sortimentu: Koeficient hĺbky dosahu (KG):
KG \u003d Gbaz / Gfact, kde
Gbaz - počet drog povolených na použitie dostupných v meste Kursk
Gfakt - počet liekov registrovaných v Ruskej federácii
CG = 19/26 = 0,73
2) Stupeň obnovenia (Yo):
Uo \u003d m / Ao, kde
M - počet nových liekov schválených na použitie za posledných 5 rokov v Kursku
Ao - celkový počet názvov liekov schválených na použitie na ruskom trhu za posledných 5 rokov
Pri analýze údajov o ukazovateli hĺbky sortimentu je potrebné poznamenať, že získaná hodnota je nedostatočná - takmer štvrtina liekov registrovaných v Ruskej federácii nie je zastúpená. Čo sa týka „novosti“ drogy, obrázok je podobný, drogy registrované v roku 2011 nie sú v meste zastúpené vôbec.
Pri analýze týchto ukazovateľov je možné poznamenať, že farmaceutický trh v Kursku nemá celú škálu a počet liekových foriem pre lieky na báze oxacilínu - najbežnejšie LF - tablety, ako aj najnovšie lieky chýbajú.
ZÁVER
V rámci tejto kurzovej práce sa uskutočnili tieto štúdie:
1. Boli preštudované teoretické základy marketingového výskumu, z ktorých je zrejmé, že zohrávajú dôležitú úlohu vo farmaceutických aktivitách.
2. Zistili sme tiež, že dnes sú hlavné a najefektívnejšie metódy analýzy sortimentu liekov: ABC analýza, XYZ analýza a kombinovaná ABC / XYZ analýza.
3. Oxacilín je baktericídne antibiotikum zo skupiny polosyntetických penicilínov, odolné voči pôsobeniu penicilinázy. Aktívne proti grampozitívnym mikroorganizmom. Používa sa pri infekčných ochoreniach.
4. Bola vykonaná analýza sortimentu lieku na báze INN oxacilín, z tabuliek vyplýva, že farmaceutický trh je zastúpený 18 obchodnými názvami (Tabuľka 1), z toho 16 obchodných názvov (88,89 %) je domácej výroby. a len 2 obchodné názvy (11,11 %) dovážanej produkcie (tabuľka 4)
Sortiment lieku bol analyzovaný podľa zloženia a bolo zistené, že 6 položiek (33,33 %) sú monolieky a 12 položiek (66,67 %) kombinované lieky (tab. 2).
Ďalej sa zistilo, že na farmaceutickom trhu sa INN oxacilín vyrába vo forme práškov na prípravu roztoku na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu, ide o 6 obchodných názvov (33,33 %), prášok na prípravu roztoku na intramuskulárnu injekciu je tiež 6 položiek (33,33 %), vo forme tabliet 1 obchodný názov (5,56 %) a vo forme kapsúl - 5 obchodných názvov (27,78 %). Výsledky sú uvedené v tabuľke 3.
V záverečnej fáze sme vypočítali index obnovy sortimentu lieku za posledných 5 rokov, bol 0,67, čo je pomerne nízky ukazovateľ.
BIBLIOGRAFIA
Belyaevsky I.K. Marketingový výskum: učebnica / M.: MGU, 2004. 414 s.
Vasnetsova OA Lekárska a farmaceutická veda o komoditách: návod. M.: GEOTAR-Media, 2005. S.607.
Golubkov E. P. ABC a XYZ-analýza: vedenie a hodnotenie výkonu // Marketing v Rusku av zahraničí. 2010. Číslo 3. S. 12-24.
Štátny register liekov. Zväzok I. Oficiálna publikácia (k 1. septembru 2008) / Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie, Farmaceutický informačný fond, 2008. 1300 s.
Grek P., Dunaev V. Dvojfaktorová ABC analýza podľa metódy P. V. Greka // Remedium. 2007. Číslo 5. S. 48-52.
Gurova I. N. Farmaceutický marketing: plánovanie, kontrola, procesy auditu // Ekonomický bulletin farmácie. 2005. Číslo 8. S. 8-15.
Guryleva M. E., Urazmanov A. R. Hodnotenie kvality života farmaceutických pracovníkov // Nová lekáreň: efektívne riadenie. 2008. Číslo 9. S. 25-29.
Dremová N. B. Štúdium prostredia lekárenského podniku / Nová lekáreň. 2007. Číslo 3. S. 33-44.
Dremova N. B. Lekárska a farmaceutická komoditná veda: študijná príručka / Kursk: KSMU, 2005. 520 s.
Dremova N. B. Zvládnutie konkurenčnej analýzy / Nová lekáreň. 2007. Číslo 8. S. 37-43.
Dremova N. B., Oleinikova T. A., Reprintseva E. V. Hodnotenie konkurencieschopnosti liekov. Smernice. Kursk: KSMU, 2002. 16 s.
Eliseev Yu.Yu.. Kompletná príručka špecialistu na infekčné choroby. M.: EKSMO. 2007.
Ivanova V.V. Imunopatogenéza infekčného ochorenia u detí / V.V. Ivanova, G.F. Zheleznikova, I.V. Shilova // Pediatria. 2005. - č. 4. -S. 61-65.
Konovalov E. V. O podstate a funkciách marketingu // Marketing v Rusku av zahraničí. 2011. Číslo 4. S. 108-114.
Lozovskaya A. Nové nástroje vo farmaceutickom marketingu // Farmaceutické podnikanie. 2010. Číslo 9. S. 50-54.
Marketingová analýza sortimentu liekov na ruskom farmaceutickom trhu. Metodické odporúčania N. B. Dremova [a ďalších]. Kursk: KSMU, 2004. 30 s.
Ovchinnikova L. K., Ovchinnikova E. A. Zásady výberu liekov na akútne respiračné vírusové infekcie // Ruské lekárne. 2008. Číslo 22. S. 27-31.
Oniščenko G.G. O implementácii iniciatív boja proti infekčným chorobám summitu G8 v Petrohrade / G.G. Onishchenko // Zdravotníctvo Ruskej federácie. 2007. - č. 3. - S. 54-57.
Pokrovsky V.I. Infekčné choroby: hrozby pre svetové spoločenstvo a problémy vojenskej medicíny / V. I. Pokrovsky, Yu. V. Lobzin // Terapeutický archív. 2005. - Ročník 77, číslo 11. - S. 5-7.
Príručka Vidal. Farmaceutiká v Rusku: Príručka. M.: AstraFarmServis, 2005. S. 1536.
farmaceutický marketing. Princípy, prostredie, prax / Smith M. S., Kolassa E. M., Perkins G., Seeker B. M.: Litterra, 2005. S. 383.
Šarapovová O. V. Problémy infekčných chorôb v Rusku v novom tisícročí / O. V. Šarapová // Pediatria. 2004. - N4. - S. 4-6.
Shashkova G. V., Lepakhin V. K., Kolesnikova G. N. Referenčná kniha synoným drog. Ed. 12., revidované. a dodatočné M.: RC "PHARMEDINFO", 2010. 560 s.
Shchepin O.P. Problémy verejného zdravotníctva a vplyv zdravotníctva na ich riešenie / O.P. Shchepin // Bulletin Národného výskumného ústavu verejného zdravia. 2004. - Vydanie. 2. - S. 9-15.
Encyklopédia drog. - 12. číslo. / Ch. vyd. G. L. Vyshkovsky // M.: RLS, 2010. 1440 s.
Yushchuk N.D., Vengerov Yu.Ya., Alikeeva G.K. Infekčné choroby / 2. vydanie, revidované. a doplnkové ..-M.: GEOTAR-Media, 2011.- S. 9-11.
Yagudina R. I., Zinchuk I. Yu., Litvinenko M. M. Analýza „nákladov na chorobu“: typy, metodika, vlastnosti implementácie v Ruskej federácii // Farmakoekonomika. 2012. V. 5, č. 1. S. 4-6.
Príloha 1
Rozsah liekov ponúkaných na trhu založených na INN Oxacillin:
№ p / p Obchodný názov DozirovkaSostavLekarstvennaya formaStranaFirmaRegistratsionny nomerNali-Chie v lekárňach g.KurskaMono preparatKombinirovanny 1Oksatsillin500 mgOksatsillina sodný monohydrát ______ prášok na intravenózne a intramuskulárne vvedeniyaRossiyaBiosintez P N000394 / 01 29.12.2006 250 mg2Oksamsar375 mg + 125 mg _____ ampicilín sodný, oxacilín sodná soľ solporoshok Na prípravu roztoku na intramuskulárne Úvod Soldincing Biochemist OJSC P N002766 / 01 08.29.2008-RANCLAV250 MG + 125 mg _____ Amoxicilín, Clawulanic Acidatakers Krytý obal of the the Sheathing of the the N002766 / N013 mg N002766 / 013 sodík 667 mg + 333 mg _____ sodná soľ ampicilínu, sodná soľ oxacilínu nodium na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanieRuskoSintez OAOLSR-004808/10 27.05.2010+5Axamp-sodík_333,5 mg_mpocid_163.5 mg_mpocid_163.5 mg+136.5 mg_mpo. na prípravu roztoku na intravenózne podanie Ewen a intramuskulárna vvedeniyaRossiyaSintez OAOR N002576 / 01 + 26.05.2008 6Oksatsillin500 mgOksatsillina sodíka ______ prášok na intramuskulárnu vvedeniyaRossiyaBiohimik OAOR N002184 / 01-2003 25.12.2008 + 7Ampitsillin, oxacilín Borimed125 mg + 125 mg _____ ampicilín trihydrátu, oxacilín natriyakapsulyRespublika BelarusBorisovsky rastlinných liekov RUPP N010963 23.09.2005 + 8Oksamp125 mg + 125 mg _____ ampicilín trihydrát, oxacilín natriyakapsulyRossiyaSintez OAOR N002258 / 01 22.10.2008-9Oksatsillin500 mgOksatsillina sodného ______ prášok na intravenózne a intramuskulárne vvedeniyaRossiyaSintez OAOR N000067 / 18.09.2008-250 mg10Oksampitsin125 03 mg + 125 mg _____ ampicilín trihydrát oxacilín sodný kapsuly Rusko Shchelkovsky Vitamin Plant JSCOR N003524/01 06/17/2004 + 11 Ampiox 0,125 mg + 0,125 mg______ __ Ampicillin sodný, oxacilín sodný prášok na roztok na intravenóznu a intramuskulárnu injekciu Rusko Bryntsalov-A ZAOR N000315/01 13.10.2008 + 133,4 mg + 66,6 mg13 Ampiox-sodium 333,5 mg + 166,5 mg sodná soľ sodnej soli pre intramuskulárnu sodnú soľ_ 166,5 mg ampicilínu_ podaní ZAO Rusko N00-A1 Bryntsalov /02 13.10.2008 + 133,4 mg + 66,6 mg 14 Oxacilín 500 mg Oxacilín sodný ______ prášok na roztok na intramuskulárne podanie Rusko Kraspharma OAOR N0002338./01 08,2007 + mg15Oksamp-natriy667 250 mg + 333 mg _____ ampicilín sodný, oxacilín natriyaporoshok pre prípravu intramuskulárnu vvedeniyaRossiyaSintez OAOLSR-006432 / 11.08.2008 + 08 + 16Ampitsillin Oksatsillin125 mg + 125 mg _____ ampicilínu trihydrátu, oxacilínu natriyakapsulyRossiyaAkrihin CPC OAOR N003733 / 01 10.11. 2004-17Oksatsillin500 mg 250 mg Sodná soľ oxacilínu ______ prášok na roztok na intramuskulárnu injekciu Rusko Sintez OAOLR N000067/01 09.11.2007+18 Oxacilín 1000 mg prášok na injekciu Oxacilínový prášok na intramuskulárnu_soli_intravenózny_prípravok_intravenózna_sodná soľ
Značky: Marketingová analýza sortimentu liekov na báze oxacilínu Diplomový marketing
MINISTERSTVO ŠKOLSTVA
ŠTÁTNA ROZPOČTOVÁ VZDELÁVACIA INŠTITÚCIA VYSOKÉHO ODBORNÉHO VZDELÁVANIA „SIBERIAN
ŠTÁTNA LEKÁRSKA UNIVERZITA“ MINISTERSTVA ZDRAVOTNÍCTVA A SOCIÁLNEHO ROZVOJA RUSKEJ FEDERÁCIE
Analýza komplexných dávkových foriem
Časť 1. Dávkové formy farmaceutickej výroby
Návod
Na samoškolenie a sprievodcu laboratórnymi hodinami farmaceutickej chémie pre študentov farmaceutických fakúlt vysokých škôl denného a externého vzdelávania
MDT 615,07 (071) BBK R 282 E 732
E.V. Ermilová, V.V. Dudko, T.V. Kadyrov Analýza komplexných liekových foriem Časť 1. Farmaceutické výrobné liekové formy: Uch. príspevok. - Tomsk: Ed. 20012. – 169 s.
Príručka obsahuje metódy analýzy dávkových foriem farmaceutickej výroby. Rozoberá terminológiu, klasifikáciu liekových foriem, poskytuje regulačné dokumenty, ktoré kontrolujú kvalitu liekov v lekárenskej výrobe, uvádza vlastnosti vnútrolekárskych expresných analýz; podrobne sú opísané hlavné fázy analýzy liekových foriem, pričom osobitná pozornosť sa venuje chemickej kontrole.
Hlavná časť príručky je venovaná prezentácii materiálu o analýze liekových foriem: tekutých (zmesi, sterilné) a pevných (prášky), uvádza sa množstvo príkladov.
V prílohe sú výpisy zo zákaziek, refraktometrické tabuľky, informácie o ukazovateľoch, tlačivá výkazov denníkov.
Pre študentov farmaceutických fakúlt vysokých škôl.
Tab. 21. Obr. 27. Bibliografia: 18 titulov.
Predslov. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
ja ÚVOD DO ANALÝZY DÁVKOVANIA
1.1. Termíny používané vo farmácii. . . . . . . . . . . . . . . . ………. 5 1.1.1. Pojmy charakterizujúce lieky.. ….5 1.1.2. Termíny charakterizujúce liekové formy. . . ….5 1.2. Klasifikácia dávkových foriem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
1.3. Normatívne dokumenty a požiadavky na kvalitu liečiv farmaceutickej výroby. . . . . . . . . . . . . ......7 1.4. Osobitosti expresnej analýzy liekov farmaceutickej výroby. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . …………………8
1.4.1. Vlastnosti určovania pravosti expresnej metódy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ………..deväť
1.4.2. Vlastnosti kvantitatívnej expresnej analýzy. . . . . . . . …deväť
2.1. Organoleptická a fyzikálna kontrola. . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 2.1.1. Organoleptická kontrola. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.1.2. Fyzická kontrola. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10 2.2 Chemická kontrola. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.1 Skúšky pravosti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 2.2.2.. Kvantitatívna analýza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . štrnásť
2.2.2.1. Spôsoby vyjadrenia koncentrácií. . . . . . . . . . . . . . . . .15 2.2.2.2. Metódy titračnej analýzy. . . . . . . . . . . . . . . 16 2.2.2.3. Výpočet hmotnosti (objemu) dávkovej formy a objemu titrantu na analýzu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2.2.2.4. Spracovanie výsledkov meraní. . . . . . . . . . . . . . . . . .19 2.2.2.5. Formulácia výsledkov analýzy. . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
III. ANALÝZA DÁVKOVÝCH FORIEM
Tekuté liekové formy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
3.1. Analýza zmesi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 3.2. Analýza sterilných dávkových foriem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .59
Pevné liekové formy
3.3. Prášky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .89
Otázky kontroly autotréningu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Kontrola testu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .125
Test kontrolných reakcií. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,130
APLIKÁCIE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .131
Bibliografia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .168
Predslov
Podkladom pre napísanie učebnice bol program farmaceutická chémia pre študentov farmaceutických univerzít (fakúlt)
M.: GOU VUNMTS, 2003
Jednou zo súčastí farmaceutickej analýzy je analýza farmaceutických a priemyselne vyrábaných liekov, vykonávaná metódami liekopisnej analýzy, podľa požiadaviek rôznych smerníc,
návody, návody atď.
Príručka je venovaná metódam výskumu liekových foriem
(lektvary, sterilné, prášky) vyrábané v lekárni, kde sa využívajú všetky druhy vnútrolekárnickej kontroly, ale najúčinnejšia je chemická kontrola, ktorá umožňuje kontrolovať súlad vyrobenej liekovej formy s predpisom, a to ako v z hľadiska pravosti a kvantitatívneho obsahu. Postupy autenticity a kvantifikácie sú prezentované tak, aby boli použité najlepšie metódy vyšetrovania a na analýzu bolo vynaložené minimálne množstvo liečiva.
Hlavná časť obsahuje množstvo príkladov využitia refraktometrie pri kvantitatívnej analýze liečiv, keďže táto metóda je široko používaná vo farmaceutickej praxi.
Navrhovaná učebnica prispieva k rozvoju chemicko-analytického myslenia študentov.
I. ÚVOD DO ANALÝZY DÁVKOVANIA
1.1. Termíny používané vo farmácii
1.1.1. Pojmy charakterizujúce lieky
Lieky - látky používané na prevenciu
diagnostika, liečba choroby, prevencia tehotenstva, odvodené od
biologické technológie.
liečivá látka- liek, ktorým je samostatná chemická zlúčenina alebo biologická látka.
liek- liek vo forme špec
lieková forma.
Lieková forma- stav, ktorý je vhodný na použitie, pri ktorom sa dosiahne požadovaný terapeutický účinok, je spojený s liekom alebo liečivým rastlinným materiálom.
1.1.2. Termíny charakterizujúce liekové formy
Prášky sú tuhou liekovou formou na vnútorné a vonkajšie použitie, ktorá pozostáva z jednej alebo viacerých rozdrvených látok a má vlastnosť tekutosti.
Tablety - lieková forma získaná lisovaním liečiv alebo zmesi liečiv a pomocných látok, určená na vnútorné, vonkajšie, sublingválne,
implantáciu alebo parenterálne použitie.
Kapsuly - lieková forma pozostávajúca z liečiva uzavretého v obale.
Masti sú mäkká lieková forma určená na aplikáciu na kožu, rany alebo sliznice a pozostávajúca z liečivej látky a základu.
Pasty - masti s obsahom práškových látok nad 20-25%.
Čapíky sú lieková forma, ktorá je pri izbovej teplote tuhá a topí sa pri telesnej teplote.
Roztoky v tekutej dávkovej forme získanej rozpustením jednej alebo viacerých liečivých látok určených na injekčné, vnútorné alebo vonkajšie použitie.
Kvapky tekutá lieková forma určená na vnútorné alebo vonkajšie použitie, dávkovaná po kvapkách.
Suspenzie sú kvapalná dávková forma obsahujúca ako dispergovanú fázu jednu alebo viac práškových liečivých látok distribuovaných v kvapalnom disperznom médiu.
dávková forma emulzie jednotného vzhľadu,
pozostávajúce zo vzájomne nerozpustných jemne rozptýlených kvapalín,
určené na vnútorné, vonkajšie alebo parenterálne použitie.
Extrakty - koncentrované extrakty z liečivých rastlinných materiálov. Existujú tekuté extrakty (Extracta fluida); husté extrakty (Extracta spissa) - viskózne hmoty s obsahom vlhkosti najviac 25%;
suché extrakty (Extracta sicca) - voľne tečúce hmoty s obsahom vlhkosti najviac
Infúzna lieková forma, čo je vodný extrakt z liečivých rastlinných materiálov alebo vodný roztok suchých alebo tekutých extraktov (koncentrátov).
Infúzie odvarov, ktoré sa líšia spôsobom extrakcie.
Aerosólová dávková forma, v ktorej sú liečivá a pomocné látky pod tlakom hnacieho plynu
(hnacia látka) v aerosólovej nádobe, hermeticky uzavretej ventilom.
1.2. Klasifikácia dávkových foriem
Klasifikácia dávkových foriem sa vykonáva v závislosti od:
1.2.1. Súhrnný stav Pevný : prášky, tablety, dražé, granule atď.
Kvapalina: pravé a koloidné roztoky, kvapky, suspenzie, emulzie,
masti atď.
Mäkké: masti, čapíky, pilulky, kapsuly atď.
Plynné: aerosóly, plyny.
1.2.2. Množstvo liečivých látok
Jednozložkový
Viaczložkový
1.2.3. Miesta výroby
Fabrika
Lekáreň
1.2.4. Spôsob výroby
Injekčné roztoky Lieky Očné kvapky Odvary Infúzie Aerosóly Infúzie
Homeopatické lieky atď.
1.3. Regulačné dokumenty a požiadavky na kvalitu
liečivá farmaceutickej výroby
Všetky výrobné činnosti lekárne by mali smerovať k zabezpečeniu kvalitnej výroby liekov.
Jedným z najdôležitejších faktorov podmieňujúcich kvalitu liekov vyrábaných v lekárni je organizácia vnútrolekárnickej kontroly.
Vnútrolekárenská kontrola je súbor opatrení zameraných na včasné odhalenie a prevenciu chýb, ktoré sa vyskytujú v procese výroby, spracovania a výdaja liekov.
Lieky farmaceutickej výroby podliehajú niekoľkým typom kontroly v závislosti od povahy liekovej formy.
Systém vnútrolekárnickej kontroly kvality liekov zabezpečuje preventívne opatrenia, akceptáciu, organoleptickú, písomnú, dotazníkovú, fyzikálnu, chemickú a výdajnú kontrolu.
Podľa pokynov Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie „O kontrole kvality liekov vyrábaných v lekárňach“ (príkaz č. 214 zo dňa 16. júla 1997) podliehajú vnútrolekárnickej kontrole všetky lieky: organoleptické, písomné a kontrola výdaja - povinná, dotazníková a fyzikálna - selektívna a chemická - v súlade s odsekom 8 tohto nariadenia (pozri prílohu).
1.4. Vlastnosti expresnej analýzy liekov
lekárenská výroba
Potreba vnútrolekárnickej kontroly je spôsobená zodpovedajúcimi vysokými požiadavkami na kvalitu liekov vyrábaných v lekárňach.
Keďže výroba a distribúcia liekov v lekárňach je obmedzená na krátky čas, ich kvalita sa posudzuje expresnými metódami.
Hlavnými požiadavkami na expresnú analýzu je spotreba minimálnych množstiev liekov s dostatočnou presnosťou a citlivosťou, jednoduchosť a rýchlosť vykonania, pokiaľ možno bez separácie zložiek, možnosť vykonania analýzy bez odstránenia pripravovaného lieku.
Ak nie je možné vykonať analýzu bez oddelenia zložiek, potom sa použijú rovnaké princípy separácie ako pri makroanalýze.
1.4.1. Vlastnosti určovania pravosti expresnej metódy
Hlavným rozdielom medzi určením pravosti expresnej metódy z makroanalýzy je použitie malých množstiev študovaných zmesí bez ich separácie.
Rozbor sa vykonáva kvapkacou metódou v mikroskúmavkách, porcelánových šálkach, na hodinových sklách, pričom sa spotrebuje 0,001 až 0,01 g prášku alebo 15 kvapiek testovacej tekutiny.
Na zjednodušenie analýzy stačí vykonať jednu reakciu pre látku a najjednoduchšiu, napríklad, pre atropín sulfát, stačí potvrdiť prítomnosť sulfátového iónu, pre hydrochlorid papaverínu - chloridový ión klasickými metódami. .
1.4.2. Vlastnosti kvantitatívnej expresnej analýzy
Kvantitatívna analýza sa môže uskutočniť titračnými alebo fyzikálno-chemickými metódami.
Titračná expresná analýza sa od makrometód líši spotrebou menších množstiev analyzovaných prípravkov: 0,05 0,1 g prášku alebo 0,5 2 ml roztoku a presnú hmotnosť prášku možno odvážiť na ručnej váhe; na zlepšenie presnosti možno použiť zriedené roztoky titračných látok: 0,01 0,02 mol/l.
Odvážená dávka prášku alebo objem tekutej liekovej formy sa odoberie tak, že na stanovenie sa použijú 1–3 ml roztoku titračného činidla.
Z fyzikálno-chemických metód vo farmaceutickej praxi je pri analýze koncentrátov široko používaná ekonomická metóda refraktometrie,
polotovary a iné liekové formy.
II. HLAVNÉ ETAPY FARMACEUTICKEJ ANALÝZY
2.1. Organoleptická a fyzikálna kontrola
2.1.1. Organoleptická kontrola
Organoleptická kontrola spočíva v kontrole dávkovej formy na nasledujúce ukazovatele: vzhľad („Popis“), vôňa,
homogenita, absencia mechanických nečistôt. Chuť sa kontroluje selektívne a dávkové formy pripravené pre deti - všetko.
Jednotnosť práškov, homeopatických triturácií, mastí, piluliek,
čapíky sa kontrolujú pred rozdelením hmoty na dávky v súlade s požiadavkami súčasného Štátneho liekopisu. Kontrola sa vykonáva selektívne u každého lekárnika počas pracovného dňa s prihliadnutím na typy liekových foriem. Výsledky organoleptickej kontroly sa zaznamenávajú do denníka.
2.1.2. Fyzická kontrola
Fyzická kontrola spočíva v kontrole celkovej hmotnosti alebo objemu liekovej formy, počtu a hmotnosti jednotlivých dávok (najmenej troch dávok),
zahrnuté v tejto dávkovej forme.
Toto kontroluje:
Každá séria balení alebo intrafarmaceutických polotovarov v množstve najmenej troch balení;
Liekové formy vyrábané podľa individuálnych predpisov (požiadaviek), selektívne počas pracovného dňa, s prihliadnutím na všetky druhy liekových foriem, najmenej však 3 % z počtu liekových foriem vyrobených za deň;
V trhových podmienkach riadenia sú vnútorné faktory činnosti podniku vystavené vplyvu zložiek vonkajšieho prostredia. V tomto prípade je hlavným vektorom úlohy ekonomického subjektu úloha zvyšovania konkurencieschopnosti.
Zároveň je pojem konkurencieschopnosť definovaný súčasne ako schopnosť obstáť v konkurencii a ako schopnosť plniť požiadavky spotrebiteľov.
Ak v podmienkach ekonomiky limitnej distribúcie bola jej účasť zanedbateľná, potom vo fáze zavádzania trhových podmienok pre riadenie spotrebiteľa spotrebiteľ nie je pasívnym kupujúcim, ale plnohodnotným účastníkom obchodných aktivít, jeho regulátorom. . Toto tvrdenie vychádza zo skutočnosti, že pre podnikateľov je najdôležitejším faktorom pri uzatváraní transakcií príjem (ekonomický prínos) a pre spotrebiteľa je prínosom produkt (služba), ktorú potrebuje, ak uspokojuje jeho potreby (záujmy spotrebiteľa). väčší rozsah.
Súčasný sortiment podniku je faktorom dosiahnutia konkurencieschopnosti bez ohľadu na perspektívu vnímania tohto pojmu.
Štúdium procesov implementácie funkcií riadenia sortimentu na úrovni podnikov je teda dôležitým prvkom operatívneho štúdia stupňa rozvoja sfér výroby a obehu.
Kvalitatívne a kvantitatívne ukazovatele sortimentu podniku sú základnými determinantmi jeho konkurencieschopnosti ako schopnosti nielen obstáť v konkurencii, ale aj dostatočne spĺňať požiadavky spotrebiteľov.
Dobre navrhnutá sortimentná politika podniku by mala prispieť k rozvoju koncepcie nie tak úplného uspokojenia spotrebiteľských požiadaviek, ale riadenia a čiastočného formovania spotrebiteľského dopytu, čo následne zabezpečí možnosť realizácie vlastného vlastnú stratégiu obchodného správania, za predpokladu optimálnej nezávislosti od konania konkurenčných firiem.
Tieto ustanovenia sa vzťahujú na podniky všetkých priemyselných odvetví vrátane lekární.
Preto sa v práci uskutočňuje štúdium sortimentu pevných liekových foriem lekárenskej organizácie.
Úlohy kontrolnej práce:
· Dahlova klasifikácia pevných liekových foriem;
· Vykonať analýzu sortimentu pevných liekových foriem na príklade MUP „lekáreň č. 2“;
Liečivá sú látky používané na prevenciu, diagnostiku, liečbu chorôb, prevenciu tehotenstva, získané z krvi, krvnej plazmy, ako aj orgánov, tkanív človeka alebo zvieraťa, rastlín, mikroorganizmov, minerálov metódami syntézy alebo biologickými metódami. technológie.
Pevné formy liekov sú typom liekových foriem charakterizovaných stálosťou objemu a geometrického tvaru v dôsledku vlastností tvrdosti a pružnosti.
Pevné formy liečiv sú najbežnejším typom dávkových foriem, ktoré poskytujú najlepšie podmienky na použitie a skladovanie. Majú veľa druhov - prášky, kapsuly, granule, tablety, dražé atď. Najbežnejšie sú tablety a kapsuly, ktorých špeciálnymi výrobnými technológiami je možné zabezpečiť potrebnú postupnosť rozpúšťania a absorpcie zložiek v nich obsiahnutých. v niektorých prípadoch v rôznych častiach gastrointestinálneho traktu.
Pevné liekové formy zahŕňajú: brikety, granule, lekárske špongie, dražé, karamely, kapsuly, ceruzky, mikrokapsuly, mikroguľôčky, lipozómy, pelety, liečivé filmy, prášky, žuvačky, poplatky, tablety.
Dražé je tuhá dávková forma získaná vrstvou po vrstve nanášaním liečivých látok na mikročastice pomocných látok pomocou cukrových sirupov.
Briketa - tuhá lieková forma získaná lisovaním liečivých látok alebo drvených liečivých rastlinných materiálov (alebo zmesí rôznych druhov rastlinných materiálov) bez pridania pomocných látok a určená na prípravu roztokov, nálevov (brikety na nálev) a odvarov ( briketa na odvar).
Karamel je tuhá lieková forma s vysokým obsahom invertného cukru určená na použitie v ústnej dutine. Homeopatický karamel obsahuje homeopatický liek.
Implantát je sterilná tuhá depotná dávková forma na vloženie do telesných tkanív. Implantáty zahŕňajú: implantovateľné tablety, depotné tablety, subkutánne kapsuly, implantovateľné tyčinky.
Mikrokapsuly - kapsuly pozostávajúce z tenkého obalu z polyméru alebo iného materiálu, guľovitého alebo nepravidelného tvaru, s veľkosťou od 1 do 2000 mikrónov, obsahujúce pevné alebo tekuté liečivé látky s prídavkom pomocných látok alebo bez nich. Mikrokapsuly sú súčasťou ďalších, finálnych liekových foriem - kapsuly, prášok, masť, suspenzia, tablety, emulzia.
Terapeutický systém je lieková forma (dodávkový systém) s riadeným (predĺženým) uvoľňovaním liečivej látky vopred stanovenou rýchlosťou, po určitom čase, na určitom mieste, podľa skutočnej potreby organizmu. Podľa princípu uvoľňovania sa rozlišujú terapeutické systémy: fyzikálne (difúzne, osmotické, hydrostatické) a chemické imobilizované, chemicky modifikované; v mieste účinku: gastrointestinálne (orálne), očné, vnútromaternicové, kožné (transdermálne), zubné.
Tablety - tuhá lieková forma získaná lisovaním práškov a granúl s obsahom jednej alebo viacerých liečivých látok s prídavkom pomocných látok alebo bez nich.
Medzi tabletami sa rozlišujú:
Vlastne tablety (lisované);
Trituračné tablety (tvarované; mikrotablety);
nekrytý, zakrytý;
šumivé;
Gastrorezistentné (enterosolventné);
S upraveným uvoľňovaním;
Na perorálne použitie;
Na prípravu roztoku alebo suspenzie atď.
Deliteľné tablety - tablety s priemerom väčším ako 9 mm, s jedným alebo dvoma na seba kolmými rizikami (zárezmi), čo umožňuje rozdeliť tabletu na dve alebo štyri časti a tým meniť dávkovanie lieku.
Drviteľné tablety - tablety na prípravu roztoku alebo suspenzie, ktoré si vyžadujú predbežné mletie.
Potiahnuté a nepotiahnuté - obsahujúce špeciálne pomocné látky alebo získané špeciálnou technológiou, ktorá umožňuje naprogramovať rýchlosť alebo miesto uvoľňovania liečivej látky.
Obalené tablety - tablety obalené jednou alebo viacerými vrstvami pomocných látok prírodného alebo syntetického pôvodu, niekedy s prídavkom liečiv alebo povrchovo aktívnych látok k látkam, ktoré tvoria povlak. V závislosti od zloženia a spôsobu aplikácie sa nátery rozlišujú: potiahnuté, filmové, lisované; v závislosti od prostredia, v ktorom by sa mal povlak rozpustiť: rozpustný v žalúdku (rozpustný v žalúdku) a rozpustný v žalúdku (rozpustný v žalúdku).
Enterosolventné tablety (gastrointestinálne tablety) sú tablety, ktoré sú stabilné v žalúdočnej šťave a uvoľňujú liečivo alebo látky v črevnej šťave. Získava sa poťahovaním tabliet enterosolventným poťahom (enterické tablety) alebo lisovaním granúl a častíc vopred potiahnutých enterosolventným povlakom alebo lisovaním liečiv zmiešaných s enterosolventným plnivom (durule).
Tablety, ktoré sú stabilné v žalúdočnej šťave a uvoľňujú liečivo alebo látky v črevnej šťave. Enterosolventné tablety sa získavajú poťahovaním tabliet enterosolventným poťahom alebo lisovaním granúl a častíc potiahnutých enterosolventným povlakom alebo lisovaním liečivých látok v zmesi s pomocnou látkou stabilnou voči kyselinám.
Filmom obalené tablety - tablety obalené tenkou škrupinou (filmom), ktorá tvorí menej ako 10 % hmotnosti tablety. Filmové povlaky môžu byť rozpustné vo vode (z roztokov prírodnej celulózy, polyetylénglykolov, želatíny a arabskej gumy atď.) a nerozpustné vo vode, prípadne laky (z niektorých makromolekulárnych zlúčenín)
Tablety s modifikovaným uvoľňovaním sú potiahnuté alebo nepotiahnuté tablety obsahujúce špeciálne pomocné látky alebo získané špeciálnou technológiou, ktorá umožňuje naprogramovať rýchlosť alebo miesto uvoľňovania liečivej látky. Tento výraz sa používa pre tablety s riadeným uvoľňovaním, tablety s predĺženým uvoľňovaním, tablety s pomalým uvoľňovaním atď. Tento výraz sa nepoužíva pre tablety označované ako depotné tablety, implantovateľné tablety, retardované tablety, tablety s rýchlym spomalením.
Retard tablety - tablety s predĺženým (periodickým) uvoľňovaním liečivej látky zo zásoby. Zvyčajne sú to mikrogranule s liečivou látkou, obklopené biopolymérnou matricou (základom); základ alebo mikrogranuly sa rozpúšťajú vo vrstvách, čím sa uvoľňuje ďalšia časť liečivej látky.
Tablety s rýchlym spomalením sú tablety s dvojfázovým uvoľňovaním, ktoré obsahujú zmes mikrogranúl s rýchlym a predĺženým uvoľňovaním.
V závislosti od dávky liečivej látky existujú:
Roztočové tablety sú tablety s minimálnym dávkovaním a minimálne výrazným účinkom liečivej látky.
Kvapalné liekové formy sú dispergované systémy, v ktorých sú liečivá (pevné, kvapalné a plynné) distribuované v kvapalnom disperznom médiu. V závislosti od stupňa mletia dispergovanej fázy (DP) a povahy jej spojenia s disperzným médiom môžu byť kvapalné liekové formy: pravé roztoky; roztoky makromolekulových zlúčenín; koloidné roztoky; suspenzie; emulzie; kombinácie týchto typov disperzných systémov (kombinované systémy).
Kvapalné dávkové formy zahŕňajú:
Roztoky (kvapky, injekčné roztoky atď.) - liekové formy získané rozpustením kvapalných, pevných alebo plynných látok vo vhodnom rozpúšťadle;
Suspenzie (suspenzie) - liekové formy, ktoré sú dispergovaným systémom obsahujúcim jedno alebo viac pevných liečiv suspendovaných vo vhodnej kvapaline (veľkosť častíc sa pohybuje od 0,1 do 10 mikrónov); suspenzie sa používajú na vnútorné a vonkajšie použitie, ako aj na injekciu;
Emulzie - dávková forma, ktorá je dispergovaným systémom obsahujúcim dve alebo viac vzájomne nerozpustných alebo nemiešateľných kvapalín, z ktorých jedna je emulgovaná do druhej; emulzie sa používajú na vnútorné a vonkajšie použitie, ako aj na injekciu;
Infúzie a odvary - vodné extrakty z liečivých rastlinných materiálov alebo vodné roztoky extraktov;
Sliz - dávkové formy s vysokou viskozitou, ako aj tie, ktoré sa pripravujú s použitím škrobu z vodného extraktu rastlinných materiálov;
Liečivé sirupy - lieková forma na vnútorné použitie, čo je koncentrovaný roztok rôznych cukrov, ako aj ich zmesi s liekmi;
Tinktúry - lieková forma, ktorou sú alkoholové a vodno-alkoholové extrakty z liečivých rastlinných materiálov, získané bez zahrievania a odstránenia extrakčného činidla;
Extrakty - koncentrované extrakty z liečivých rastlinných materiálov alebo surovín živočíšneho pôvodu, ktoré sú pohyblivé, viskózne kvapaliny alebo suché hmoty; rozlišovať tekuté extrakty (mobilné kvapaliny), husté extrakty (viskózne hmoty s obsahom vlhkosti najviac 25 %), suché extrakty (sypké hmoty s obsahom vlhkosti najviac 5 %).
Tekuté liekové formy tvoria viac ako 60 % z množstva liekov pripravovaných v lekárňach.
Prípravu tekutých liekových foriem upravuje vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.308 zo dňa 21.10.1997, podľa ktorej sa roztoky a iné tekuté liekové formy vyrábajú metódami: hmotnostne objemovo, hmotnostne podľa objemu. Súčasná GF je prijatá ako hlavná hromadná metóda na výrobu tekutých dávkových foriem.
Hmotnosť-objemová koncentrácia- hmotnosť liečiva alebo jednotlivej látky (g) v celkovom objeme tekutej liekovej formy (ml).
Hromadná koncentrácia- hmotnosť liečiva alebo jednotlivej látky (g) v celkovej hmotnosti kvapalnej liekovej formy (g).
Objemová koncentrácia- objem tekutého liečiva alebo jednotlivej látky (ml) v celkovom objeme tekutej liekovej formy (ml).
Príklady
V receptoch:
Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2% - 200 ml (a) Rp.: Solutionis Camphorae oleosae 2% - 50,0 (b) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 2% - 200 ml (c).
Ako je možné vidieť z príkladu, hmotnostno-objemová koncentrácia (a), hmotnostná koncentrácia (b) a objemová koncentrácia (c) môžu byť uvedené v percentách (%).
Okrem toho je možné samostatne vyčísliť hmotnosť a objem liečiva (látky) a disperzného média (rozpúšťadla):
Rp.: Natrii bromidi 4.0
Aquae purificatae 200 ml (a)
Rp.: Camphorae 1.0
Olei Helianthi 49,0 (b)
Aquae purificatae 196 ml (c); označenie rozpúšťadla pre daný objem alebo hmotnosť:
Rp.: Natrii bromidi 4.0
Aquae purificatae ad 200 ml (a)
Rp.: Camphorae 1.0
Olei Helianthi ad 50.0 (b)
Rp.: Kyselina chlorovodíková 4 ml
Aquae purificatae ad 200 ml (c); s uvedením pomeru hmotnosti alebo objemu rozpusteného liečiva (látky) a objemu alebo hmotnosti roztoku:
Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 - 200 ml
(seu 1:50 - 200 ml) (a)
Rp.: Solutionis Camphorae oleosae ex 1,0 - 50,0 (b) Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici ex 4 ml - 200 ml (seu 1:50 - 200 ml) (c). Hmotnostno-objemová koncentrácia sa používa na:
Výroba vodných a vodno-alkoholových roztokov tuhých liečiv;
Vodné a vodno-alkoholové suspenzie s obsahom pevných látok nižším ako 3 %;
Riedenie štandardných roztokov napísaných v predpise pod chemickým názvom s uvedením koncentrácie liečiva v roztoku.
V hmotnostnej koncentrácii sa vo viskóznych a prchavých rozpúšťadlách pripravujú roztoky pevných a tekutých liečiv, dávkované podľa hmotnosti, ako aj suspenzie a emulzie a homeopatické tekuté liečivá. Váhovo sa dávkujú: mastné a minerálne oleje, glycerín, dimexid, polyetylénglykoly (polyetylénoxidy), silikónové tekutiny, éter, chloroform, ako aj benzylbenzoát, validol, vinylín (Shostakovského balzam), brezový decht, ichtyol, mliečna kyselina, silice, terpentín, metylsalicylát, nitroglycerín, perhydrol.
Objemová koncentrácia sa používa pri výrobe:
Alkoholové roztoky rôznych koncentrácií;
Roztoky kyseliny chlorovodíkovej;
Štandardné roztoky napísané v predpise pod podmieneným názvom;
Čistená voda a voda na injekciu;
Vodné roztoky liečiv;
Galenické a novogalenické lieky (tinktúry, tekuté extrakty atď.).
Ak recept nešpecifikuje rozpúšťadlo, potom sa pripraví vodný roztok. Pod názvom „voda“ sa v prípade absencie špeciálnych pokynov rozumie čistená voda. Výraz "alkohol" sa týka etylalkoholu. Ak neexistujú pokyny o koncentrácii alkoholu (v recepte alebo v príslušnom ND), mal by sa použiť 90% alkohol. Názov "éter" znamená lekársky éter. Výraz "glycerol" znamená glycerín obsahujúci 10 až 16 % vody s hustotou 1,223 až 3,233 g/cm3.
Pri výrobe vodných roztokov látok obsahujúcich kryštalizačnú vodu v molekule sa prepočítavanie množstva liečiv s prihliadnutím na obsah kryštalizačnej vody vykonáva v súlade s aktuálnym Globálnym fondom alebo inou ND v prípadoch, keď sa tento sa riadi zložením predpisu a spôsobom kvantitatívneho stanovenia. Silne hygroskopické látky sa používajú na výrobu tekutých liekových foriem vo forme koncentrovaných roztokov (napríklad chlorid vápenatý).
Kvapalné liekové formy podliehajú chemickej kontrole - kvalitatívnej alebo úplnej chemickej, v závislosti od zloženia a účelu. Podľa nariadenia Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 214 zo 16. júla 1997 je povinná kvalitatívna analýza: koncentráty, polotovary a tekuté lieky v byretovej inštalácii a v činkách s pipetami v miestnosti asistenta pri plnení.
Kvalitatívna analýza sa selektívne podrobí nasledujúcim skupinám liekov.
Liekové formy vyrábané podľa individuálnych predpisov alebo požiadaviek zdravotníckych zariadení selektívne, najmenej však 10 % z celkového počtu receptov. Osobitná pozornosť sa venuje
o liekových formách pre deti, najmä novorodencov, ako aj tie, ktoré sa používajú v očnej praxi a obsahujú jedovaté a omamné látky.
Povinná úplná chemická analýza sa vykonáva: všetky roztoky na injekcie a infúzie pred sterilizáciou vrátane stanovenia hodnoty pH, izotonizačných a stabilizačných látok; roztoky na injekcie a infúzie po sterilizácii sa kontrolujú na hodnotu pH, pravosť a kvantitatívny obsah účinných látok; sterilné roztoky na vonkajšie použitie; očné kvapky a masti obsahujúce omamné a jedovaté látky; dávkové formy pre novorodencov; roztoky kyseliny chlorovodíkovej na vnútorné použitie, atropín sulfát, dusičnan strieborný; koncentráty, polotovary, triturácie, intrafarmaceutické prípravky, stabilizátory a tlmivé roztoky; koncentrácia etylalkoholu pri zriedení v lekárni.
Kompletnej chemickej kontrole selektívne podliehajú: liekové formy vyrábané v lekárni podľa individuálnych predpisov alebo požiadaviek zdravotníckych organizácií (najmenej 3 pri práci v jednej zmene); dávkové formy pre deti; používané v očnej praxi; obsahujúce omamné a jedovaté látky; roztoky na terapeutické klystíry.
Výsledky kvalitatívnej a úplnej chemickej kontroly sa zaznamenávajú v časopisoch (pozri prílohu 2). Časopis eviduje aj prípady nevyhovujúcej výroby liekov zistených pri kontrole kvality ich výroby v lekárni farmaceutmi-analytikmi centra kontroly kvality liekov. Zistené manželstvo je zaistené na opätovnú analýzu s vyhotovením aktu o zaistení a vysvetlivkou. Droga sa vyrába nanovo a opäť sa kontroluje jej kvalita.
Podobné informácie.
